Fortrea je globalna organizacija za klinička istraživanja koja pruža usluge biofarmaceutskim i tvrtkama iz područja medicinske tehnologije. Njezine usluge kliničkog razvoja obuhvaćaju kliničku farmakologiju, upravljanje ispitivanjima faze I–IV, regulatornu strategiju i pristup tržištu, kombinirajući znanstveno stručno znanje s pristupima utemeljenima na podacima. Fortrea podržava programe u područjima kao što su stanična i genska terapija, onkologija, kardiovaskularne bolesti i zarazne bolesti, pomažući klijentima u donošenju informiranih odluka o razvoju i približavanju potencijalnih terapija pacijentima.
Viši suradnik za klinička istraživanja II, oftalmologija (rad na daljinu)
Viši suradnik za klinička istraživanja II nadzire klinička ispitivanja iz područja oftalmologije na istočnoj obali SAD-a za Fortreu. Posao obuhvaća praćenje lokacija, sigurnost sudionika, usklađenost s regulatornim zahtjevima i kvalitetu kliničkih podataka.
Opis
- Pružati visokokvalitetnu skrb sudionicima tijekom kliničkih ispitivanja i odgovarati na hitne situacije u skladu sa standardima kliničkih istraživanja.
- Obavljati rutinsko praćenje lokacija, završne posjete i druge aktivnosti nadzora kliničkih lokacija.
- Održavati dokumentaciju ispitivanja te provoditi posjete prije početka ispitivanja i posjete za pokretanje lokacije.
- Koordinirati rad s dobavljačima uključenima u ispitivanje.
- Upravljati kliničkim lokacijama u skladu s projektnim planovima.
- Osigurati osoblju ispitivanja materijale i smjernice potrebne za sigurno uključivanje pacijenata.
- Potvrditi da procesi informiranog pristanka i zahtjevi protokola ispunjavaju primjenjive propise.
- Štititi cjelovitost podataka zabilježenih u obrascima za prikaz slučaja i drugim alatima za prikupljanje podataka.
- Pregledavati podatke ispitivanja radi izostavljenih i nevjerojatnih unosa.
- Upravljati registrima i prema potrebi provoditi aktivnosti procjene izvedivosti.
- Pripremati i dovršavati prijave, opise i naknadno praćenje ozbiljnih štetnih događaja.
- Pregledavati obrasce za prikaz slučaja te izrađivati i rješavati upite u sustavima za upravljanje podacima Fortree ili klijenta.
- Podržavati uvođenje i razvoj novih zaposlenika kroz zajedničko praćenje.
- Koordinirati dodijeljene kliničke projekte kao lokalni koordinator projekta.
- Kada je dodijeljeno, biti lokalna kontaktna osoba za klijente.
- Obavljati dodatne odgovornosti koje dodijeli uprava.
Zahtjevi
- Živjeti na istočnoj obali SAD-a.
- Imati diplomu akreditiranog sveučilišta ili visokog učilišta ili certifikat iz srodne zdravstvene profesije, poput licence za rad medicinske sestre.
- Imati najmanje pet godina iskustva u kliničkom praćenju.
- Iskustvo u onkologiji je prednost, osobito u ispitivanjima u ranoj fazi.
- Biti dostupan za 30–50 % putovanja s noćenjem.
- Učinkovito raditi u brzom, tehnološki usmjerenom okruženju s promjenjivim prioritetima.
- Pokazivati snažne timske i međuljudske vještine.
- Moći dugo sjediti i sigurno upravljati vozilom.
- Izvoditi ponavljajuće pokrete objema rukama, uključujući brze, jednostavne pokrete prstiju, šaka i zapešća.
- Povremeno čučati ili se saginjati te često savijati ili okretati gornji dio tijela i vrat.
- Upotrebljavati različite računalne softverske aplikacije.
- Dizati i nositi lagan do umjeren teret, uključujući prtljagu i prijenosno računalo, težine do 15–20 funti.
- Održavati redovitu i pouzdanu prisutnost na poslu.
- Prilagoditi se različitim radnim vremenima kada je to potrebno.
Pogodnosti
- Mogućnost rada na daljinu.
- Prijave se prihvaćaju kontinuirano.