Fortrea est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques et de technologies médicales. Ses services de développement clinique couvrent la pharmacologie clinique, la gestion d’études de phase I à IV, la stratégie réglementaire et l’accès au marché, en associant expertise scientifique et approches fondées sur les données. Fortrea soutient des programmes dans des domaines tels que les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies infectieuses, afin d’aider ses clients à prendre des décisions éclairées en matière de développement et à faire progresser des traitements potentiels jusqu’aux patients.
Attaché·e de recherche clinique senior II, ophtalmologie (télétravail)
Attaché·e de recherche clinique senior II chargé·e de superviser des essais cliniques en ophtalmologie sur la côte Est des États-Unis pour Fortrea. Le poste couvre le suivi des centres, la sécurité des participants, la conformité réglementaire et la qualité des données cliniques.
Description
- Fournir des soins de haute qualité aux participants pendant les essais cliniques et répondre aux urgences conformément aux normes de recherche clinique.
- Effectuer le suivi régulier des centres, les visites de clôture et les autres activités de supervision des centres cliniques.
- Tenir à jour la documentation de l’étude et effectuer les visites préalables à l’étude et d’initiation du centre.
- Coordonner les prestataires de l’étude.
- Gérer les centres cliniques conformément aux plans de projet.
- Fournir au personnel de l’étude les documents et les conseils nécessaires à l’inclusion sûre des patients.
- Vérifier que les processus de consentement éclairé et les exigences du protocole respectent la réglementation applicable.
- Protéger l’intégrité des données consignées dans les cahiers d’observation et autres outils de collecte.
- Examiner les données de l’étude afin de repérer les omissions et les saisies invraisemblables.
- Gérer les registres et mener les activités de faisabilité à la demande.
- Préparer et finaliser les rapports, récits et suivis relatifs aux événements indésirables graves.
- Examiner les cahiers d’observation, puis créer et résoudre les requêtes dans les systèmes de gestion des données de Fortrea ou du client.
- Soutenir l’intégration et le développement des nouveaux employés par le biais du suivi en binôme.
- Coordonner les projets cliniques attribués en tant que coordinateur·rice local·e de projet.
- Servir de point de contact local pour les clients lorsque cette responsabilité est attribuée.
- Assumer toute autre responsabilité déléguée par la direction.
Exigences
- Résider sur la côte Est des États-Unis.
- Être titulaire d’un diplôme délivré par une université ou un établissement d’enseignement supérieur accrédité, ou d’une certification dans une profession de santé connexe, telle qu’une autorisation d’exercer en soins infirmiers.
- Justifier d’au moins cinq ans d’expérience en suivi clinique.
- Une expérience en oncologie est souhaitée, notamment dans les études en phase précoce.
- Être disponible pour des déplacements avec nuitée représentant 30 à 50 % du temps.
- Travailler efficacement dans un environnement dynamique axé sur la technologie et soumis à des priorités changeantes.
- Démontrer de solides aptitudes au travail d’équipe et aux relations interpersonnelles.
- Rester assis·e pendant de longues périodes et conduire un véhicule en toute sécurité.
- Effectuer des mouvements répétitifs avec les deux mains, notamment des mouvements rapides et simples des doigts, des mains et des poignets.
- S’accroupir ou se pencher occasionnellement, et plier ou faire pivoter fréquemment le haut du corps et le cou.
- Utiliser diverses applications informatiques.
- Soulever et transporter des charges légères à modérées, notamment des bagages et un ordinateur portable, pesant jusqu’à 15–20 livres.
- Maintenir une présence régulière et fiable.
- S’adapter à des horaires de travail variables lorsque nécessaire.
Avantages
- Organisation du travail à distance.
- Les candidatures sont acceptées en continu.