„Fortrea“ yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos ir medicinos technologijų įmonėms. Jos klinikinės plėtros paslaugos apima klinikinę farmakologiją, I–IV fazės tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją ir prieigą prie rinkos, derinant mokslinę kompetenciją su duomenimis grindžiamais metodais. „Fortrea“ remia programas ląstelių ir genų terapijos, onkologijos, širdies ir kraujagyslių ligų bei infekcinių ligų srityse, padėdama klientams priimti pagrįstus plėtros sprendimus ir paspartinti galimų gydymo būdų pasiekimą pacientams.
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas II, oftalmologija (nuotolinis darbas)
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas II prižiūrės oftalmologijos klinikinius tyrimus JAV rytinėje pakrantėje įmonei „Fortrea“. Pareigos apima tyrimų centrų stebėseną, dalyvių saugą, atitiktį teisės aktams ir klinikinių duomenų kokybę.
Aprašymas
- Užtikrinti aukštos kokybės dalyvių priežiūrą klinikinių tyrimų metu ir reaguoti į ekstremalias situacijas pagal klinikinių tyrimų standartus.
- Atlikti įprastą tyrimų centrų stebėseną, užbaigiamuosius vizitus ir kitą klinikinių tyrimų centrų priežiūros veiklą.
- Tvarkyti tyrimo dokumentaciją ir atlikti vizitus prieš tyrimą bei tyrimo centro inicijavimo vizitus.
- Koordinuoti veiklą su tyrimų paslaugų teikėjais.
- Valdyti klinikinių tyrimų centrus pagal projektų planus.
- Suteikti tyrimo personalui medžiagą ir rekomendacijas, reikalingas saugiam pacientų įtraukimui.
- Patvirtinti, kad informuoto sutikimo procesai ir protokolo reikalavimai atitinka taikomus teisės aktus.
- Saugoti atvejo pranešimo formose ir kitose duomenų rinkimo priemonėse užfiksuotų duomenų vientisumą.
- Peržiūrėti tyrimo duomenis ir nustatyti trūkstamus bei neįtikėtinus įrašus.
- Tvarkyti registrus ir prireikus atlikti galimybių vertinimo veiklas.
- Rengti ir užbaigti pranešimus apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, jų aprašymus ir tolesnę stebėseną.
- Peržiūrėti atvejo pranešimo formas, kurti ir spręsti užklausas „Fortrea“ arba kliento duomenų valdymo sistemose.
- Padėti įdiegti naujus darbuotojus ir ugdyti jų kompetencijas atliekant bendrą stebėseną.
- Koordinuoti paskirtus klinikinius projektus kaip vietos projektų koordinatorius.
- Prireikus būti vietos kontaktiniu asmeniu klientams.
- Vykdyti kitas vadovybės pavestas pareigas.
Reikalavimai
- Gyventi JAV rytinėje pakrantėje.
- Turėti akredituoto universiteto ar koledžo laipsnį arba susijusios sveikatos priežiūros profesijos kvalifikaciją, pavyzdžiui, slaugytojo licenciją.
- Turėti bent penkerių metų klinikinės stebėsenos patirtį.
- Onkologijos patirtis būtų privalumas, ypač ankstyvosios fazės tyrimuose.
- Būti pasirengusiam 30–50 % naktinių kelionių.
- Veiksmingai dirbti sparčioje, technologijomis grindžiamoje aplinkoje, kurioje keičiasi prioritetai.
- Pasižymėti puikiais komandinio darbo ir bendravimo įgūdžiais.
- Gebėti ilgą laiką sėdėti ir saugiai vairuoti transporto priemonę.
- Gebėti abiem rankomis atlikti pasikartojančius judesius, įskaitant greitus ir paprastus pirštų, plaštakų bei riešų judesius.
- Kartais gebėti pritūpti ar pasilenkti, o viršutinę kūno dalį ir kaklą dažnai lenkti ar sukti.
- Naudotis įvairiomis kompiuterių programomis.
- Gebėti kelti ir nešti lengvus ar vidutinio svorio krovinius, įskaitant bagažą ir nešiojamąjį kompiuterį, sveriančius iki 15–20 svarų.
- Užtikrinti reguliarų ir patikimą lankomumą.
- Prireikus prisitaikyti prie įvairaus darbo laiko.
Privalumai
- Nuotolinio darbo galimybė.
- Paraiškos priimamos nuolat.