Fortrea er en global organisasjon for klinisk forskning som betjener selskaper innen biofarmasi og medisinsk teknologi. Selskapets tjenester innen klinisk utvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering av studier i fase I–IV, regulatorisk strategi og markedsadgang, der vitenskapelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea støtter programmer innen blant annet celle- og genterapi, onkologi, hjerte- og karsykdommer og infeksjonssykdommer, og hjelper kunder med å ta informerte utviklingsbeslutninger og bringe potensielle behandlinger nærmere pasientene.
Senior Clinical Research Associate II, oftalmologi (fjernarbeid)
Senior Clinical Research Associate II med ansvar for kliniske oftalmologistudier langs USAs østkyst for Fortrea. Rollen omfatter monitorering av utprøvingssteder, deltakernes sikkerhet, regelverksetterlevelse og klinisk datakvalitet.
Beskrivelse
- Lever omsorg av høy kvalitet til deltakere under kliniske studier, og håndter nødsituasjoner i tråd med standarder for klinisk forskning.
- Utfør rutinemessig monitorering av utprøvingssteder, avslutningsbesøk og andre aktiviteter for oppfølging av kliniske utprøvingssteder.
- Vedlikehold studiedokumentasjon, og gjennomfør besøk før studiestart og oppstartsbesøk ved utprøvingssteder.
- Koordiner med studie-leverandører.
- Administrer kliniske utprøvingssteder i samsvar med prosjektplanene.
- Gi studiepersonalet materialet og veiledningen som trengs for trygg inkludering av pasienter.
- Bekreft at prosessene for informert samtykke og protokollkravene oppfyller gjeldende regelverk.
- Beskytt integriteten til data som registreres i Case Report Forms og andre innsamlingsverktøy.
- Gå gjennom studiedata for mangler og usannsynlige registreringer.
- Administrer registre, og gjennomfør gjennomførbarhetsaktiviteter etter behov.
- Forbered og fullfør rapporter, beskrivelser og oppfølging av alvorlige bivirkninger.
- Gå gjennom CRF-er, og opprett og løs forespørsler i Fortreas eller kundens datahåndteringssystemer.
- Støtt introduksjon og utvikling av nye medarbeidere gjennom sammonitorering.
- Koordiner tildelte kliniske prosjekter som lokal prosjektkoordinator.
- Vær lokal kontaktperson for kunder når du får denne oppgaven.
- Utfør ytterligere ansvarsområder som delegeres av ledelsen.
Krav
- Bo på USAs østkyst.
- Ha en grad fra et akkreditert universitet eller en akkreditert høyskole, eller en sertifisering innen et relatert helseyrke, for eksempel autorisasjon som sykepleier.
- Ha minst fem års erfaring med klinisk monitorering.
- Erfaring med onkologi er ønskelig, særlig fra studier i tidlig fase.
- Være tilgjengelig for 30–50 % reiser med overnatting.
- Arbeide effektivt i et hektisk og teknologidrevet miljø med skiftende prioriteringer.
- Ha gode samarbeidsevner og sterke mellommenneskelige ferdigheter.
- Kunne sitte i lengre perioder og kjøre et kjøretøy på en trygg måte.
- Utføre repetitive bevegelser med begge hender, inkludert raske, enkle bevegelser med fingre, hender og håndledd.
- Av og til kunne huke eller bøye seg ned og ofte bøye eller vri overkropp og nakke.
- Bruke en rekke dataprogrammer.
- Løfte og bære lette til moderate belastninger, inkludert bagasje og en bærbar datamaskin, på opptil 15–20 pund.
- Ha regelmessig og pålitelig oppmøte.
- Kunne tilpasse seg varierende arbeidstider ved behov.
Fordeler
- Mulighet for fjernarbeid.
- Søknader mottas fortløpende.