シニア臨床研究アソシエイト II、眼科（リモート）
Fortreaでシニア臨床研究アソシエイト IIとして、米国東海岸の眼科臨床試験を統括します。 施設モニタリング、被験者の安全、規制遵守、臨床データの品質を担当します。
仕事内容
- 臨床研究基準に従い、臨床試験中に質の高い被験者ケアを提供し、緊急事態に対応する。
- 定期的な施設モニタリング、終了時訪問、その他の臨床施設監督活動を実施する。
- 試験文書を維持し、試験前訪問および施設開始訪問を実施する。
- 試験ベンダーと連携する。
- プロジェクト計画に従って臨床施設を管理する。
- 安全な患者登録に必要な資料と指導を試験スタッフに提供する。
- インフォームドコンセントのプロセスとプロトコル要件が適用される規制を満たしていることを確認する。
- 症例報告書およびその他のデータ収集ツールに記録されたデータの完全性を保護する。
- 試験データを確認し、欠落や不自然な入力を特定する。
- 依頼に応じて登録業務を管理し、実現可能性評価を完了する。
- 重篤な有害事象の報告書、ナラティブ、フォローアップを作成・完了する。
- 症例報告書を確認し、Fortreaまたは顧客のデータマネジメントシステムでクエリを作成・解決する。
- 共同モニタリングを通じて新入社員のオンボーディングと育成を支援する。
- ローカルプロジェクトコーディネーターとして、担当する臨床プロジェクトを調整する。
- 任命された場合、顧客の現地窓口を務める。
- 管理者から委任されたその他の職務を遂行する。
応募要件
- 米国東海岸に居住していること。
- 認定大学またはカレッジの学位、または看護師免許など、関連する医療系専門資格を有すること。
- 臨床モニタリング経験が5年以上あること。
- 腫瘍学の経験が望ましい。特に早期段階試験の経験があること。
- 30～50%の宿泊を伴う出張に対応できること。
- 優先事項が変化する、ペースが速くテクノロジー主導の環境で効果的に働けること。
- 優れたチームワークと対人スキルを示せること。
- 長時間座った姿勢を保ち、安全に車両を運転できること。
- 両手で反復動作を行えること。これには、指、手、手首を使った素早く単純な動作が含まれる。
- 時折しゃがんだり前かがみになったりし、上体と首を頻繁に曲げたりひねったりできること。
- さまざまなコンピューターソフトウェアアプリケーションを使用できること。
- 荷物やノートパソコンを含む、最大15～20ポンドの軽量から中程度の荷物を持ち上げて運べること。
- 規則正しく信頼できる出勤を維持すること。
- 必要に応じて多様な勤務時間に対応できること。
福利厚生
- リモート勤務形態。
- 継続的に応募を受け付けます。