Fortrea on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biofarmaseuttisia ja lääkinnällisiä teknologiayrityksiä. Sen kliinisen kehityksen palveluihin kuuluvat kliininen farmakologia, vaiheen I–IV tutkimusten hallinta, sääntelystrategia ja markkinoillepääsy. Fortrea yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen dataohjattuihin lähestymistapoihin ja tukee ohjelmia muun muassa solu- ja geeniterapian, onkologian, sydän- ja verisuonitautien sekä infektiosairauksien aloilla. Näin se auttaa asiakkaitaan tekemään perusteltuja kehityspäätöksiä ja edistämään mahdollisia hoitoja potilaiden saataville.
Kliinisten tutkimusten vanhempi tutkija II, silmätaudit (etätyö)
Kliinisten tutkimusten vanhempi tutkija II valvoo silmätautien kliinisiä tutkimuksia Yhdysvaltain itärannikolla Fortrealle. Tehtäviin kuuluvat tutkimuspaikkojen seuranta, osallistujien turvallisuus, sääntelyn noudattaminen ja kliinisen tiedon laatu.
Kuvaus
- Tarjoa laadukasta osallistujien hoitoa kliinisten tutkimusten aikana ja reagoi hätätilanteisiin kliinisen tutkimuksen standardien mukaisesti.
- Suorita säännöllisiä tutkimuspaikkojen seurantakäyntejä, päätöskäyntejä ja muita kliinisten tutkimuspaikkojen valvontatehtäviä.
- Ylläpidä tutkimusdokumentaatiota ja toteuta tutkimusta edeltäviä käyntejä sekä tutkimuspaikkojen aloituskäyntejä.
- Koordinoi tutkimuksen palveluntarjoajien kanssa.
- Hallinnoi kliinisiä tutkimuspaikkoja projektisuunnitelmien mukaisesti.
- Tarjoa tutkimushenkilöstölle turvalliseen potilaiden rekrytointiin tarvittavat materiaalit ja ohjeistus.
- Varmista, että tietoon perustuvan suostumuksen prosessit ja protokollavaatimukset täyttävät sovellettavat säädökset.
- Suojaa tapausraporttilomakkeille ja muille tiedonkeruutyökaluille kirjattujen tietojen eheys.
- Tarkista tutkimustiedot puuttuvien tietojen ja epäuskottavien merkintöjen varalta.
- Hallinnoi rekistereitä ja suorita pyydetyt toteutettavuusarvioinnit.
- Laadi ja viimeistele vakavien haittatapahtumien ilmoitukset, kuvaukset ja seurannat.
- Tarkista tapausraporttilomakkeet sekä laadi ja ratkaise kyselyitä Fortrean tai asiakkaan tiedonhallintajärjestelmissä.
- Tue uusien työntekijöiden perehdytystä ja kehittymistä yhteisseurannan avulla.
- Koordinoi nimetyt kliiniset projektit paikallisena projektikoordinaattorina.
- Toimi tarvittaessa asiakkaiden paikallisena yhteyshenkilönä.
- Hoida johdon delegoimat lisävastuut.
Vaatimukset
- Asu Yhdysvaltain itärannikolla.
- Sinulla on akkreditoidussa yliopistossa tai korkeakoulussa suoritettu tutkinto tai siihen liittyvän terveysalan ammatin pätevyys, kuten sairaanhoitajan laillistus.
- Sinulla on vähintään viiden vuoden kokemus kliinisten tutkimusten seurannasta.
- Onkologian kokemus katsotaan eduksi, erityisesti varhaisvaiheen tutkimuksissa.
- Olet valmis matkustamaan työtehtävien vuoksi öisin 30–50 prosenttia ajasta.
- Työskentelet tehokkaasti nopeatempoisessa, teknologiaohjautuvassa ympäristössä, jossa prioriteetit muuttuvat.
- Osoitat vahvat tiimityö- ja vuorovaikutustaidot.
- Pystyt istumaan pitkiä aikoja ja ajamaan ajoneuvoa turvallisesti.
- Pystyt tekemään toistuvia liikkeitä molemmilla käsillä, mukaan lukien nopeat ja yksinkertaiset sormien, käsien ja ranteiden liikkeet.
- Pystyt toisinaan kyykistymään tai kumartumaan ja taivuttamaan tai kiertämään ylävartaloa ja niskaa usein.
- Hallitset erilaisten tietokoneohjelmistojen käytön.
- Pystyt nostamaan ja kantamaan kevyitä tai kohtalaisia taakkoja, kuten matkatavaroita ja kannettavaa tietokonetta, joiden paino on enintään 15–20 paunaa.
- Noudatat säännöllistä ja luotettavaa työssäkäyntiä.
- Pystyt mukautumaan vaihteleviin työaikoihin tarvittaessa.
Edut
- Etätyöjärjestely.
- Hakemuksia vastaanotetaan jatkuvasti.