Fortrea
Fortrea
Fortrea adalah organisasi riset klinis global yang melayani perusahaan biofarmasi dan teknologi medis. Layanan pengembangan klinisnya mencakup farmakologi klinis, pengelolaan studi Fase I–IV, strategi regulasi, dan akses pasar, dengan memadukan keahlian ilmiah dan pendekatan berbasis data. Fortrea mendukung program di berbagai bidang, termasuk terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular, dan penyakit menular, membantu klien membuat keputusan pengembangan yang tepat berdasarkan informasi serta memajukan terapi potensial hingga dapat menjangkau pasien.

Associate Riset Klinis Senior II, Oftalmologi (Jarak Jauh)

Associate Riset Klinis Senior II mengawasi uji klinis oftalmologi di sepanjang Pantai Timur AS untuk Fortrea. Peran ini mencakup pemantauan lokasi, keselamatan peserta, kepatuhan terhadap peraturan, dan kualitas data klinis.

Deskripsi

  • Memberikan perawatan peserta berkualitas tinggi selama uji klinis dan menangani keadaan darurat sesuai dengan standar riset klinis.
  • Melakukan pemantauan lokasi secara rutin, kunjungan penutupan, dan kegiatan pengawasan lokasi klinis lainnya.
  • Memelihara dokumentasi studi serta melaksanakan kunjungan pra-studi dan inisiasi lokasi.
  • Berkoordinasi dengan vendor studi.
  • Mengelola lokasi klinis sesuai dengan rencana proyek.
  • Memberikan materi dan panduan yang diperlukan staf studi untuk melakukan pendaftaran pasien secara aman.
  • Memastikan proses persetujuan berdasarkan informasi dan persyaratan protokol memenuhi peraturan yang berlaku.
  • Melindungi integritas data yang dicatat dalam Formulir Laporan Kasus dan alat pengumpulan data lainnya.
  • Meninjau data studi untuk menemukan kelalaian dan entri yang tidak masuk akal.
  • Mengelola registri dan menyelesaikan kegiatan kelayakan sesuai permintaan.
  • Menyiapkan dan menyelesaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan Serius, narasi, serta tindak lanjut.
  • Meninjau CRF serta membuat dan menyelesaikan kueri dalam sistem manajemen data Fortrea atau klien.
  • Mendukung orientasi dan pengembangan karyawan baru melalui pemantauan bersama.
  • Mengoordinasikan proyek klinis yang ditugaskan sebagai Koordinator Proyek Lokal.
  • Bertindak sebagai kontak lokal bagi klien jika ditugaskan.
  • Melaksanakan tanggung jawab tambahan yang didelegasikan oleh manajemen.

Persyaratan

  • Tinggal di Pantai Timur AS.
  • Memiliki gelar dari universitas atau perguruan tinggi terakreditasi, atau sertifikasi dalam profesi kesehatan terkait, seperti lisensi keperawatan.
  • Memiliki pengalaman pemantauan klinis setidaknya lima tahun.
  • Pengalaman di bidang onkologi diutamakan, khususnya dalam studi fase awal.
  • Bersedia melakukan perjalanan menginap selama 30–50% waktu kerja.
  • Bekerja secara efektif dalam lingkungan yang bergerak cepat dan didorong oleh teknologi dengan prioritas yang berubah-ubah.
  • Menunjukkan kemampuan kerja sama tim dan interpersonal yang kuat.
  • Mampu duduk dalam waktu lama dan mengoperasikan kendaraan dengan aman.
  • Mampu melakukan gerakan berulang dengan kedua tangan, termasuk gerakan jari, tangan, dan pergelangan tangan yang cepat dan sederhana.
  • Sesekali berjongkok atau membungkuk, serta sering menekuk atau memutar tubuh bagian atas dan leher.
  • Menggunakan berbagai aplikasi perangkat lunak komputer.
  • Mampu mengangkat dan membawa beban ringan hingga sedang, termasuk bagasi dan laptop, dengan berat hingga 15–20 pon.
  • Mempertahankan kehadiran yang teratur dan dapat diandalkan.
  • Mampu menyesuaikan diri dengan jam kerja yang beragam bila diperlukan.

Tunjangan

  • Pengaturan kerja jarak jauh.
  • Lamaran diterima secara berkelanjutan.

Lowongan Terkait

Johnson & Johnson

Direktur Kontrak Jarak Jauh, Manajemen Akun Utama

Johnson & Johnson

Pimpin penetapan harga, negosiasi, dan kontrak portofolio Surgery untuk sistem kesehatan Johnson & Johnson. Susun strategi akun, pastikan kepatuhan, dan dukung kinerja yang menguntungkan di tujuh negara bagian AS.

Buka