Fortrea ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang menyediakan perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal dan teknologi perubatan. Perkhidmatan pembangunan klinikalnya merangkumi farmakologi klinikal, pengurusan kajian Fasa I–IV, strategi kawal selia dan akses pasaran, dengan menggabungkan kepakaran saintifik serta pendekatan berasaskan data. Fortrea menyokong program dalam bidang seperti terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular dan penyakit berjangkit, membantu pelanggan membuat keputusan pembangunan yang bermaklumat serta memajukan rawatan berpotensi untuk sampai kepada pesakit.
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan II, Oftalmologi (Jarak Jauh)
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan II menyelia kajian klinikal oftalmologi di seluruh Pantai Timur AS untuk Fortrea. Peranan ini merangkumi pemantauan tapak, keselamatan peserta, pematuhan peraturan dan kualiti data klinikal.
Penerangan
- Memberikan penjagaan peserta berkualiti tinggi semasa kajian klinikal dan bertindak balas terhadap kecemasan selaras dengan piawaian penyelidikan klinikal.
- Menjalankan pemantauan tapak rutin, lawatan penutupan dan aktiviti pengawasan tapak klinikal yang lain.
- Mengekalkan dokumentasi kajian serta menjalankan lawatan pra-kajian dan permulaan tapak.
- Menyelaras dengan vendor kajian.
- Mengurus tapak klinikal mengikut pelan projek.
- Menyediakan bahan dan panduan yang diperlukan oleh kakitangan kajian untuk pendaftaran pesakit yang selamat.
- Memastikan proses persetujuan termaklum dan keperluan protokol memenuhi peraturan yang berkenaan.
- Melindungi integriti data yang direkodkan dalam Borang Laporan Kes dan alat pengumpulan data lain.
- Menyemak data kajian untuk mengenal pasti keciciran dan catatan yang tidak munasabah.
- Mengurus daftar dan melengkapkan aktiviti kebolehlaksanaan seperti yang diminta.
- Menyediakan dan melengkapkan laporan Kejadian Advers Serius, naratif dan susulan.
- Menyemak CRF serta menjana dan menyelesaikan pertanyaan dalam sistem pengurusan data Fortrea atau pelanggan.
- Menyokong orientasi dan pembangunan pekerja baharu melalui pemantauan bersama.
- Menyelaras projek klinikal yang ditugaskan sebagai Penyelaras Projek Tempatan.
- Bertindak sebagai titik hubungan tempatan untuk pelanggan apabila ditugaskan.
- Melaksanakan tanggungjawab tambahan yang diwakilkan oleh pihak pengurusan.
Keperluan
- Tinggal di Pantai Timur AS.
- Memiliki ijazah daripada universiti atau kolej yang diiktiraf, atau pensijilan dalam profesion kesihatan bersekutu yang berkaitan, seperti lesen kejururawatan.
- Mempunyai pengalaman pemantauan klinikal sekurang-kurangnya lima tahun.
- Pengalaman onkologi diutamakan, khususnya dalam kajian fasa awal.
- Bersedia melakukan perjalanan bermalam sebanyak 30–50% daripada masa kerja.
- Bekerja dengan berkesan dalam persekitaran yang pantas, dipacu teknologi dan mempunyai keutamaan yang berubah-ubah.
- Menunjukkan kemahiran kerja berpasukan dan interpersonal yang kukuh.
- Mampu duduk untuk tempoh yang panjang dan memandu kenderaan dengan selamat.
- Mampu melakukan pergerakan berulang dengan kedua-dua tangan, termasuk pergerakan jari, tangan dan pergelangan tangan yang pantas dan mudah.
- Sesekali mencangkung atau membongkok serta kerap membengkokkan atau memusingkan bahagian atas badan dan leher.
- Menggunakan pelbagai aplikasi perisian komputer.
- Mampu mengangkat dan membawa beban ringan hingga sederhana, termasuk bagasi dan komputer riba, seberat sehingga 15–20 paun.
- Mengekalkan kehadiran yang tetap dan boleh dipercayai.
- Mampu menyesuaikan diri dengan waktu kerja yang berbeza apabila diperlukan.
Faedah
- Pengaturan kerja jarak jauh.
- Permohonan diterima secara berterusan.