資深臨床研究助理 II，眼科（遠端）
擔任 Fortrea 資深臨床研究助理 II，負責美國東海岸的眼科臨床試驗。 工作涵蓋現場監查、受試者安全、法規遵循及臨床資料品質。
說明
- 依照臨床研究標準，在臨床試驗期間提供高品質的受試者照護並應對緊急情況。
- 執行例行現場監查、結案訪視及其他臨床現場監督活動。
- 維護研究文件，並進行研究前訪視和現場啟動訪視。
- 與研究供應商協調。
- 依照專案計畫管理臨床試驗現場。
- 為研究團隊提供安全招募病患所需的材料和指導。
- 確認知情同意流程和試驗計畫要求符合適用法規。
- 保護病例報告表及其他資料收集工具中所記錄資料的完整性。
- 審查研究資料，找出遺漏和不合理的項目。
- 依要求管理登錄工作並完成可行性活動。
- 準備並完成嚴重不良事件報告、敘述及後續追蹤。
- 審查病例報告表，並在 Fortrea 或客戶資料管理系統中建立和解決疑問。
- 透過共同監查支援新員工到職和發展。
- 擔任當地專案協調員，協調所分配的臨床專案。
- 在獲指派時擔任客戶的當地聯絡人。
- 履行管理階層交辦的其他職責。
職位要求
- 居住於美國東海岸。
- 持有經認可大學或學院頒發的學位，或持有相關醫療輔助專業認證，例如護理執照。
- 具備至少五年的臨床監查經驗。
- 具腫瘤學經驗者優先，尤其是早期階段研究經驗。
- 可接受 30%–50% 的過夜出差。
- 能在步調快速、以科技為導向且優先事項不斷變動的環境中有效工作。
- 展現良好的團隊合作和人際交往能力。
- 能長時間維持坐姿並安全駕駛車輛。
- 能以雙手進行重複性動作，包括快速、簡單的手指、手部和手腕運動。
- 偶爾需要蹲下或彎腰，並經常彎曲或扭轉上半身和頸部。
- 能使用各種電腦軟體應用程式。
- 能提舉和攜帶輕至中等重量的物品，包括總重達 15–20 磅的行李和筆記型電腦。
- 維持規律且可靠的出勤。
- 在需要時配合不同的工作時間。
福利待遇
- 遠端工作安排。
- 持續接受申請。