A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Associado sênior de pesquisa clínica II, oftalmologia (remoto)
Associado sênior de pesquisa clínica II responsável pela supervisão de estudos clínicos de oftalmologia na Costa Leste dos EUA para a Fortrea. A função abrange o monitoramento de centros, a segurança dos participantes, a conformidade regulatória e a qualidade dos dados clínicos.
Descrição
- Oferecer atendimento de alta qualidade aos participantes durante os estudos clínicos e responder a emergências de acordo com os padrões de pesquisa clínica.
- Realizar o monitoramento rotineiro dos centros, visitas de encerramento e outras atividades de supervisão dos centros clínicos.
- Manter a documentação do estudo e realizar visitas pré-estudo e de iniciação do centro.
- Coordenar os fornecedores do estudo.
- Gerenciar os centros clínicos de acordo com os planos do projeto.
- Fornecer à equipe do estudo os materiais e as orientações necessários para a inclusão segura de pacientes.
- Confirmar que os processos de consentimento informado e os requisitos do protocolo atendam às regulamentações aplicáveis.
- Proteger a integridade dos dados registrados nos Formulários de Relato de Caso e em outras ferramentas de coleta.
- Revisar os dados do estudo em busca de omissões e registros implausíveis.
- Gerenciar registros e concluir atividades de viabilidade conforme solicitado.
- Preparar e concluir relatórios, narrativas e acompanhamentos de Eventos Adversos Graves.
- Revisar os Formulários de Relato de Caso e gerar e resolver consultas nos sistemas de gerenciamento de dados da Fortrea ou do cliente.
- Apoiar a integração e o desenvolvimento de novos funcionários por meio de monitoramento conjunto.
- Coordenar os projetos clínicos atribuídos como Coordenador de Projeto Local.
- Atuar como ponto de contato local para os clientes quando designado.
- Executar outras responsabilidades delegadas pela gestão.
Requisitos
- Morar na Costa Leste dos EUA.
- Ter diploma de uma universidade ou faculdade credenciada, ou certificação em uma profissão de saúde relacionada, como licença de enfermagem.
- Ter pelo menos cinco anos de experiência em monitoramento clínico.
- Experiência em oncologia é preferencial, especialmente em estudos em fases iniciais.
- Ter disponibilidade para viagens com pernoite entre 30% e 50% do tempo.
- Trabalhar com eficácia em um ambiente acelerado, orientado por tecnologia e com prioridades variáveis.
- Demonstrar fortes habilidades de trabalho em equipe e relacionamento interpessoal.
- Permanecer sentado por períodos prolongados e dirigir um veículo com segurança.
- Realizar movimentos repetitivos com ambas as mãos, incluindo movimentos rápidos e simples dos dedos, das mãos e dos pulsos.
- Agachar-se ou curvar-se ocasionalmente e dobrar ou girar frequentemente a parte superior do corpo e o pescoço.
- Utilizar diversos aplicativos de software.
- Levantar e transportar cargas leves a moderadas, incluindo bagagem e um laptop, com peso de até 15–20 libras.
- Manter frequência regular e confiável.
- Adaptar-se a horários de trabalho variados quando necessário.
Benefícios
- Modelo de trabalho remoto.
- Candidaturas aceitas continuamente.