시니어 임상 연구 어소시에이트 II, 안과 (원격)
Fortrea에서 시니어 임상 연구 어소시에이트 II로 미국 동부 해안의 안과 임상시험을 총괄합니다. 현장 모니터링, 연구대상자 안전, 규제 준수 및 임상 데이터 품질을 담당합니다.
설명
- 임상시험 중 임상 연구 기준에 따라 높은 수준의 연구대상자 관리를 제공하고 응급 상황에 대응한다.
- 정기적인 시험기관 모니터링, 종료 방문 및 기타 임상시험기관 감독 활동을 수행한다.
- 시험 문서를 유지하고 시험 전 방문 및 시험기관 개시 방문을 수행한다.
- 시험 공급업체와 조율한다.
- 프로젝트 계획에 따라 임상시험기관을 관리한다.
- 안전한 환자 등록에 필요한 자료와 지침을 시험 담당자에게 제공한다.
- 동의서 취득 절차와 프로토콜 요건이 관련 규정을 충족하는지 확인한다.
- 증례기록서 및 기타 수집 도구에 기록된 데이터의 무결성을 보호한다.
- 시험 데이터를 검토하여 누락 및 불합리한 입력을 확인한다.
- 요청에 따라 등록 업무를 관리하고 타당성 평가를 완료한다.
- 중대한 이상사례 보고서, 서술문 및 후속 조치를 작성하고 완료한다.
- 증례기록서를 검토하고 Fortrea 또는 고객 데이터 관리 시스템에서 질의를 생성하고 해결한다.
- 공동 모니터링을 통해 신규 직원의 온보딩과 성장을 지원한다.
- 현지 프로젝트 코디네이터로서 배정된 임상 프로젝트를 조율한다.
- 배정된 경우 고객의 현지 연락 담당자 역할을 수행한다.
- 관리자가 위임한 추가 책임을 수행한다.
지원 자격
- 미국 동부 해안에 거주해야 한다.
- 공인 대학교 또는 전문대학의 학위 또는 간호사 면허와 같은 관련 보건의료 전문 자격증을 보유해야 한다.
- 임상 모니터링 경력이 5년 이상이어야 한다.
- 종양학 경험이 우대되며, 특히 초기 단계 연구 경험을 선호한다.
- 30~50%의 숙박을 포함한 출장이 가능해야 한다.
- 우선순위가 변화하는 빠르고 기술 중심적인 환경에서 효과적으로 근무해야 한다.
- 강한 팀워크와 대인관계 능력을 보여야 한다.
- 장시간 앉아 있고 차량을 안전하게 운전할 수 있어야 한다.
- 양손으로 반복 동작을 수행할 수 있어야 하며, 빠르고 단순한 손가락·손·손목 동작이 포함된다.
- 때때로 쪼그리거나 몸을 구부리고, 상체와 목을 자주 구부리거나 비틀 수 있어야 한다.
- 다양한 컴퓨터 소프트웨어 애플리케이션을 사용할 수 있어야 한다.
- 수하물과 노트북을 포함해 최대 15~20파운드의 가벼운 물품부터 중간 정도의 물품을 들어 올리고 운반할 수 있어야 한다.
- 규칙적이고 신뢰할 수 있는 출근을 유지해야 한다.
- 필요한 경우 다양한 근무 시간에 대응해야 한다.
복리후생
- 원격 근무 방식.
- 상시 지원 가능.