Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
Старши специалист по клинични изследвания II, офталмология (дистанционна работа)
Старши специалистът по клинични изследвания II ръководи клинични изпитвания в областта на офталмологията по източното крайбрежие на САЩ за Fortrea. Ролята включва мониторинг на центрове, безопасност на участниците, регулаторно съответствие и качество на клиничните данни.
Описание
- Осигурявате висококачествени грижи за участниците по време на клинични изпитвания и реагирате при извънредни ситуации в съответствие със стандартите за клинични изследвания.
- Извършвате рутинен мониторинг на центрове, заключителни посещения и други дейности по надзора на клиничните центрове.
- Поддържате документацията на проучването и провеждате посещения преди започване на проучването и за иницииране на центъра.
- Координирате работата с доставчиците на проучването.
- Управлявате клиничните центрове в съответствие с проектните планове.
- Предоставяте на екипа на проучването материалите и указанията, необходими за безопасното включване на пациенти.
- Потвърждавате, че процесите за информирано съгласие и изискванията на протокола отговарят на приложимите разпоредби.
- Защитавате целостта на данните, записани във формулярите за регистрация на случаи и други инструменти за събиране на данни.
- Преглеждате данните от проучването за пропуски и неправдоподобни записи.
- Управлявате регистри и извършвате дейности по оценка на осъществимостта при поискване.
- Подготвяте и попълвате доклади, описания и последващи действия за сериозни нежелани събития.
- Преглеждате формулярите за регистрация на случаи и създавате и разрешавате запитвания в системите за управление на данни на Fortrea или клиента.
- Подпомагате въвеждането и развитието на нови служители чрез съвместен мониторинг.
- Координирате възложените клинични проекти като местен координатор на проекта.
- Изпълнявате ролята на местно лице за контакт с клиентите, когато сте определени за това.
- Изпълнявате допълнителни отговорности, възложени от ръководството.
Изисквания
- Живеете по източното крайбрежие на САЩ.
- Имате диплома от акредитиран университет или колеж или сертификат в сродна здравна професия, например лиценз за медицинска сестра.
- Имате поне пет години опит в клиничния мониторинг.
- Опитът в онкологията е предимство, особено при проучвания в ранен етап.
- Готови сте за 30–50% пътувания с нощувки.
- Работите ефективно в динамична, технологично ориентирана среда с променящи се приоритети.
- Демонстрирате силни умения за работа в екип и междуличностни умения.
- Можете да седите продължително време и да управлявате превозно средство безопасно.
- Извършвате повтарящи се движения с двете ръце, включително бързи, прости движения на пръстите, ръцете и китките.
- Понякога приклякате или се навеждате и често сгъвате или завъртате горната част на тялото и врата.
- Използвате различни компютърни софтуерни приложения.
- Повдигате и пренасяте леки до умерени товари, включително багаж и лаптоп, с тегло до 15–20 паунда.
- Поддържате редовно и надеждно присъствие.
- Съобразявате се с различни работни часове, когато е необходимо.
Придобивки
- Възможност за дистанционна работа.
- Кандидатури се приемат постоянно.