Fortrea — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження для біофармацевтичних компаній і компаній у сфері медичних технологій. Її послуги у сфері клінічної розробки охоплюють клінічну фармакологію, управління дослідженнями фаз I–IV, регуляторну стратегію та вихід на ринок, поєднуючи наукову експертизу з підходами, заснованими на аналізі даних. Fortrea підтримує програми в таких напрямах, як клітинна й генна терапія, онкологія, серцево-судинні та інфекційні захворювання, допомагаючи клієнтам ухвалювати обґрунтовані рішення щодо розробки й наближати потенційні методи лікування до пацієнтів.
Старший фахівець із клінічних досліджень II, офтальмологія (віддалено)
Старший фахівець із клінічних досліджень II координує офтальмологічні клінічні випробування на східному узбережжі США в компанії Fortrea. Посада охоплює моніторинг центрів, безпеку учасників, дотримання регуляторних вимог і якість клінічних даних.
Опис
- Забезпечувати якісний догляд за учасниками клінічних випробувань і реагувати на надзвичайні ситуації відповідно до стандартів клінічних досліджень.
- Проводити плановий моніторинг дослідницьких центрів, візити для завершення роботи центрів та інші заходи з нагляду за клінічними центрами.
- Вести документацію дослідження та проводити візити до початку дослідження і для ініціації центру.
- Координувати роботу з постачальниками послуг дослідження.
- Керувати клінічними центрами відповідно до планів проєкту.
- Надавати персоналу дослідження матеріали та рекомендації, необхідні для безпечного залучення пацієнтів.
- Підтверджувати, що процеси отримання інформованої згоди та вимоги протоколу відповідають чинним нормативним вимогам.
- Забезпечувати цілісність даних, внесених до форм історії хвороби та інших інструментів збору даних.
- Перевіряти дані дослідження на пропуски та неправдоподібні записи.
- Вести реєстри та виконувати заходи з оцінки здійсненності за запитом.
- Готувати й оформлювати звіти про серйозні небажані явища, описи випадків і подальше спостереження.
- Перевіряти форми історії хвороби, створювати та опрацьовувати запити в системах управління даними Fortrea або клієнта.
- Підтримувати адаптацію та розвиток нових працівників за допомогою спільного моніторингу.
- Координувати призначені клінічні проєкти як локальний координатор проєкту.
- За призначенням бути місцевою контактною особою для клієнтів.
- Виконувати додаткові обов’язки, делеговані керівництвом.
Вимоги
- Проживати на східному узбережжі США.
- Мати диплом акредитованого університету або коледжу чи сертифікат за спорідненою медичною спеціальністю, наприклад ліцензію медсестри.
- Мати щонайменше п’ять років досвіду клінічного моніторингу.
- Досвід в онкології буде перевагою, особливо в дослідженнях ранніх фаз.
- Бути готовим до нічних поїздок, що становлять 30–50% робочого часу.
- Ефективно працювати в динамічному технологічному середовищі зі змінними пріоритетами.
- Демонструвати сильні навички командної роботи та міжособистісної взаємодії.
- Тривалий час перебувати в сидячому положенні та безпечно керувати автомобілем.
- Виконувати повторювані рухи обома руками, зокрема швидкі прості рухи пальцями, кистями та зап’ястями.
- Іноді присідати або нахилятися, а також часто згинати чи повертати верхню частину тіла та шию.
- Користуватися різними комп’ютерними програмами.
- Підіймати та переносити легкі й помірні вантажі, зокрема багаж і ноутбук, вагою до 15–20 фунтів.
- Регулярно та надійно відвідувати роботу.
- За потреби працювати за змінним графіком.
Переваги
- Віддалений формат роботи.
- Заявки приймаються на постійній основі.