Fortrea es una organización global de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas y de tecnología médica. Sus servicios de desarrollo clínico abarcan la farmacología clínica, la gestión de estudios de fase I a IV, la estrategia regulatoria y el acceso al mercado, combinando experiencia científica con enfoques basados en datos. Fortrea respalda programas en áreas como la terapia celular y génica, la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas, ayudando a sus clientes a tomar decisiones fundamentadas sobre el desarrollo y a acercar posibles tratamientos a los pacientes.
Asociado/a sénior de investigación clínica II, oftalmología (remoto)
Asociado/a sénior de investigación clínica II que supervisará ensayos clínicos de oftalmología en la costa este de EE. UU. para Fortrea. El puesto abarca el monitoreo de centros, la seguridad de los participantes, el cumplimiento normativo y la calidad de los datos clínicos.
Descripción
- Brindar atención de alta calidad a los participantes durante los ensayos clínicos y responder ante emergencias de acuerdo con los estándares de investigación clínica.
- Realizar el monitoreo rutinario de centros, visitas de cierre y otras actividades de supervisión de centros clínicos.
- Mantener la documentación del estudio y realizar visitas previas al estudio y de inicio del centro.
- Coordinarse con los proveedores del estudio.
- Gestionar los centros clínicos de acuerdo con los planes del proyecto.
- Proporcionar al personal del estudio los materiales y la orientación necesarios para una inscripción segura de pacientes.
- Confirmar que los procesos de consentimiento informado y los requisitos del protocolo cumplan con la normativa aplicable.
- Proteger la integridad de los datos registrados en los formularios de reporte de casos y otras herramientas de recopilación.
- Revisar los datos del estudio para detectar omisiones y entradas inverosímiles.
- Gestionar registros y completar actividades de viabilidad según se solicite.
- Preparar y completar informes, narrativas y seguimientos de eventos adversos graves.
- Revisar los formularios de reporte de casos y generar y resolver consultas en los sistemas de gestión de datos de Fortrea o del cliente.
- Apoyar la incorporación y el desarrollo de nuevos empleados mediante el monitoreo conjunto.
- Coordinar los proyectos clínicos asignados como coordinador/a local del proyecto.
- Actuar como punto de contacto local para los clientes cuando se le asigne.
- Realizar otras responsabilidades delegadas por la dirección.
Requisitos
- Vivir en la costa este de EE. UU.
- Tener un título de una universidad o institución de educación superior acreditada, o una certificación en una profesión sanitaria relacionada, como una licencia de enfermería.
- Contar con al menos cinco años de experiencia en monitoreo clínico.
- Se prefiere experiencia en oncología, especialmente en estudios en fases tempranas.
- Estar disponible para viajar durante la noche entre un 30 % y un 50 % del tiempo.
- Trabajar eficazmente en un entorno dinámico, impulsado por la tecnología y con prioridades cambiantes.
- Demostrar sólidas habilidades de trabajo en equipo y relaciones interpersonales.
- Permanecer sentado/a durante períodos prolongados y conducir un vehículo de forma segura.
- Realizar movimientos repetitivos con ambas manos, incluidos movimientos rápidos y sencillos de los dedos, las manos y las muñecas.
- Agacharse o inclinarse ocasionalmente, y doblar o girar con frecuencia la parte superior del cuerpo y el cuello.
- Utilizar diversas aplicaciones informáticas.
- Levantar y transportar cargas ligeras o moderadas, incluidos equipaje y una computadora portátil, de hasta 15–20 libras.
- Mantener una asistencia regular y fiable.
- Adaptarse a horarios de trabajo variables cuando sea necesario.
Beneficios
- Modalidad de trabajo remoto.
- Se aceptan solicitudes de forma continua.