Fortrea je globalna organizacija za klinične raziskave, ki nudi storitve biofarmacevtskim podjetjem in podjetjem s področja medicinske tehnologije. Njene storitve kliničnega razvoja vključujejo klinično farmakologijo, vodenje študij faze I–IV, regulativno strategijo in dostop do trga ter združujejo znanstveno strokovno znanje s pristopi, ki temeljijo na podatkih. Fortrea podpira programe na področjih, kot so celična in genska terapija, onkologija, bolezni srca in ožilja ter nalezljive bolezni, pri čemer strankam pomaga sprejemati informirane odločitve o razvoju in približati morebitna zdravljenja bolnikom.
Višji sodelavec za klinične raziskave II, oftalmologija (delo na daljavo)
Višji sodelavec za klinične raziskave II za podjetje Fortrea nadzoruje klinične raziskave s področja oftalmologije na vzhodni obali ZDA. Delo vključuje spremljanje centrov, varnost udeležencev, skladnost z regulativnimi zahtevami in kakovost kliničnih podatkov.
Opis
- Zagotavljati kakovostno oskrbo udeležencev med kliničnimi raziskavami in se odzivati na nujne primere v skladu s standardi kliničnih raziskav.
- Izvajati redno spremljanje centrov, zaključne obiske in druge dejavnosti nadzora kliničnih centrov.
- Vzdrževati dokumentacijo raziskave ter izvajati obiske pred začetkom raziskave in ob zagonu centra.
- Usklajevati delo z dobavitelji raziskave.
- Upravljati klinične centre v skladu s projektnimi načrti.
- Osebju raziskave zagotavljati gradiva in navodila, potrebna za varno vključevanje pacientov.
- Potrditi, da postopki informiranega soglasja in zahteve protokola izpolnjujejo veljavne predpise.
- Varovati celovitost podatkov, zapisanih v obrazcih poročila o primeru in drugih orodjih za zbiranje podatkov.
- Pregledovati podatke raziskave glede manjkajočih in neverjetnih vnosov.
- Upravljati registre in po potrebi izvajati dejavnosti ocenjevanja izvedljivosti.
- Pripravljati in dokončevati poročila, opise in nadaljnje spremljanje resnih neželenih dogodkov.
- Pregledovati obrazce poročila o primeru ter ustvarjati in reševati poizvedbe v sistemih za upravljanje podatkov podjetja Fortrea ali naročnika.
- Podpirati uvajanje in razvoj novih zaposlenih s skupnim spremljanjem.
- Usklajevati dodeljene klinične projekte kot lokalni projektni koordinator.
- Kadar je dodeljeno, biti lokalna kontaktna oseba za naročnike.
- Izvajati dodatne odgovornosti, ki jih dodeli vodstvo.
Zahteve
- Živeti na vzhodni obali ZDA.
- Imeti diplomo akreditirane univerze ali visokošolske ustanove oziroma certifikat iz sorodnega zdravstvenega poklica, na primer licenco za zdravstveno nego.
- Imeti vsaj pet let izkušenj s kliničnim spremljanjem.
- Izkušnje na področju onkologije so prednost, zlasti pri raziskavah v zgodnji fazi.
- Biti na voljo za 30–50 % potovanj z nočitvami.
- Učinkovito delati v hitrem, tehnološko usmerjenem okolju s spreminjajočimi se prednostnimi nalogami.
- Izkazovati dobre sposobnosti timskega dela in medosebne veščine.
- Vzdržati dolgotrajno sedenje in varno upravljati vozilo.
- Izvajati ponavljajoče se gibe z obema rokama, vključno s hitrimi, preprostimi gibi prstov, dlani in zapestij.
- Občasno počepniti ali se skloniti ter pogosto upogibati ali obračati zgornji del telesa in vrat.
- Uporabljati različne računalniške programske aplikacije.
- Dvigati in prenašati lahka do zmerna bremena, vključno s prtljago in prenosnim računalnikom, težka do 15–20 funtov.
- Vzdrževati redno in zanesljivo prisotnost.
- Po potrebi se prilagajati različnemu delovnemu času.
Ugodnosti
- Delo na daljavo.
- Prijave se sprejemajo neprekinjeno.