高级临床研究助理 II，眼科（远程）
担任 Fortrea 高级临床研究助理 II，负责美国东海岸的眼科临床试验。 工作涵盖现场监查、受试者安全、法规合规和临床数据质量。
描述
- 按照临床研究标准，在临床试验期间提供高质量的受试者护理并应对紧急情况。
- 执行常规现场监查、关闭访视及其他临床现场监督活动。
- 维护研究文件，并开展研究前访视和现场启动访视。
- 与研究供应商协调。
- 根据项目计划管理临床试验现场。
- 为研究团队提供安全招募患者所需的材料和指导。
- 确认知情同意流程和方案要求符合适用法规。
- 保护病例报告表及其他数据采集工具中记录的数据完整性。
- 审查研究数据，查找遗漏和不合理条目。
- 按要求管理登记工作并完成可行性活动。
- 准备并完成严重不良事件报告、叙述及后续跟进。
- 审查病例报告表，并在 Fortrea 或客户数据管理系统中生成和解决质疑。
- 通过共同监查支持新员工入职和发展。
- 作为本地项目协调员协调所分配的临床项目。
- 在获派职责时担任客户的本地联络人。
- 履行管理层委派的其他职责。
任职要求
- 居住在美国东海岸。
- 持有经认可大学或学院颁发的学位，或持有相关医疗辅助专业认证，例如护理执照。
- 具有至少五年的临床监查经验。
- 有肿瘤学经验者优先，尤其是早期阶段研究经验。
- 能够接受 30%–50% 的过夜出差。
- 能够在快节奏、技术驱动且优先事项不断变化的环境中有效工作。
- 具备良好的团队合作和人际交往能力。
- 能够长时间保持坐姿并安全驾驶车辆。
- 能够双手进行重复性动作，包括快速、简单的手指、手部和手腕运动。
- 偶尔需要蹲下或弯腰，并经常弯曲或扭转上半身和颈部。
- 能够使用多种计算机软件应用。
- 能够提举和携带轻至中等重量的物品，包括总重达 15–20 磅的行李和笔记本电脑。
- 保持规律且可靠的出勤。
- 在需要时适应不同的工作时间。
福利待遇
- 远程工作安排。
- 持续接受申请。