Fortrea to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne na rzecz firm biofarmaceutycznych i przedsiębiorstw z sektora technologii medycznych. Jej usługi w zakresie rozwoju klinicznego obejmują farmakologię kliniczną, zarządzanie badaniami faz I–IV, strategię regulacyjną oraz dostęp do rynku, łącząc wiedzę naukową z podejściem opartym na analizie danych. Fortrea wspiera programy dotyczące między innymi terapii komórkowych i genowych, onkologii, chorób układu krążenia oraz chorób zakaźnych, pomagając klientom podejmować świadome decyzje rozwojowe i przybliżać potencjalne metody leczenia pacjentom.
Starszy Specjalista ds. Badań Klinicznych II, okulistyka (praca zdalna)
Starszy Specjalista ds. Badań Klinicznych II nadzoruje badania kliniczne w okulistyce na wschodnim wybrzeżu USA w firmie Fortrea. Rola obejmuje monitorowanie ośrodków, bezpieczeństwo uczestników, zgodność z przepisami oraz jakość danych klinicznych.
Opis
- Zapewniać uczestnikom wysokiej jakości opiekę podczas badań klinicznych i reagować na sytuacje awaryjne zgodnie ze standardami badań klinicznych.
- Prowadzić rutynowe monitorowanie ośrodków, wizyty zamykające oraz inne działania związane z nadzorem nad ośrodkami klinicznymi.
- Prowadzić dokumentację badania oraz przeprowadzać wizyty przed rozpoczęciem badania i inicjujące ośrodek.
- Koordynować współpracę z dostawcami usług związanych z badaniem.
- Zarządzać ośrodkami klinicznymi zgodnie z planami projektu.
- Zapewniać personelowi badania materiały i wskazówki potrzebne do bezpiecznego włączania pacjentów.
- Potwierdzać, że procesy uzyskiwania świadomej zgody i wymagania protokołu spełniają obowiązujące przepisy.
- Chronić integralność danych zapisanych w kartach obserwacji klinicznej i innych narzędziach zbierania danych.
- Przeglądać dane z badania pod kątem braków i nieprawdopodobnych wpisów.
- Zarządzać rejestrami i wykonywać działania związane z oceną wykonalności na żądanie.
- Przygotowywać i uzupełniać zgłoszenia dotyczące ciężkich zdarzeń niepożądanych, opisy przypadków oraz działania następcze.
- Przeglądać karty obserwacji klinicznej oraz tworzyć i rozwiązywać zapytania w systemach zarządzania danymi Fortrea lub klienta.
- Wspierać wdrażanie i rozwój nowych pracowników poprzez wspólne monitorowanie.
- Koordynować przydzielone projekty kliniczne jako lokalny koordynator projektu.
- Pełnić funkcję lokalnej osoby kontaktowej dla klientów, jeśli zostanie to przydzielone.
- Wykonywać dodatkowe obowiązki delegowane przez kierownictwo.
Wymagania
- Mieszkać na wschodnim wybrzeżu USA.
- Posiadać dyplom akredytowanego uniwersytetu lub college’u albo certyfikat w pokrewnej dziedzinie ochrony zdrowia, na przykład licencję pielęgniarską.
- Mieć co najmniej pięć lat doświadczenia w monitorowaniu klinicznym.
- Doświadczenie w onkologii będzie dodatkowym atutem, szczególnie w badaniach wczesnych faz.
- Być gotowym do podróży z noclegiem przez 30–50% czasu pracy.
- Skutecznie pracować w dynamicznym, opartym na technologii środowisku ze zmieniającymi się priorytetami.
- Wykazywać się bardzo dobrymi umiejętnościami pracy zespołowej i interpersonalnymi.
- Pozostawać w pozycji siedzącej przez dłuższy czas i bezpiecznie prowadzić pojazd.
- Wykonywać powtarzalne ruchy obiema dłońmi, w tym szybkie, proste ruchy palców, dłoni i nadgarstków.
- Okazjonalnie kucać lub pochylać się oraz często zginać lub skręcać górną część ciała i szyję.
- Korzystać z różnych aplikacji komputerowych.
- Podnosić i przenosić lekkie lub umiarkowane ciężary, w tym bagaż i laptop, o wadze do 15–20 funtów.
- Regularnie i niezawodnie stawiać się w pracy.
- W razie potrzeby dostosować się do zmiennych godzin pracy.
Benefity
- Praca zdalna.
- Zgłoszenia są przyjmowane na bieżąco.