Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng Cấp cao II, Nhãn khoa (Làm việc từ xa)
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng Cấp cao II giám sát các thử nghiệm lâm sàng nhãn khoa tại khu vực Bờ Đông Hoa Kỳ cho Fortrea. Vai trò này bao gồm giám sát cơ sở nghiên cứu, đảm bảo an toàn người tham gia, tuân thủ quy định và chất lượng dữ liệu lâm sàng.
Mô tả
- Đảm bảo chăm sóc chất lượng cao cho người tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng và ứng phó với tình huống khẩn cấp theo các tiêu chuẩn nghiên cứu lâm sàng.
- Thực hiện giám sát cơ sở nghiên cứu định kỳ, các chuyến thăm kết thúc nghiên cứu và các hoạt động giám sát cơ sở lâm sàng khác.
- Duy trì tài liệu nghiên cứu và thực hiện các chuyến thăm trước nghiên cứu và khởi động cơ sở.
- Phối hợp với các nhà cung cấp dịch vụ nghiên cứu.
- Quản lý các cơ sở lâm sàng theo kế hoạch dự án.
- Cung cấp cho nhân viên nghiên cứu các tài liệu và hướng dẫn cần thiết để tuyển chọn bệnh nhân an toàn.
- Xác nhận rằng quy trình lấy sự đồng thuận có hiểu biết và các yêu cầu của đề cương nghiên cứu tuân thủ các quy định hiện hành.
- Bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu được ghi nhận trên các biểu mẫu báo cáo ca bệnh và các công cụ thu thập dữ liệu khác.
- Rà soát dữ liệu nghiên cứu để phát hiện thông tin thiếu sót và các mục nhập không hợp lý.
- Quản lý các danh mục đăng ký và hoàn thành các hoạt động đánh giá tính khả thi theo yêu cầu.
- Chuẩn bị và hoàn tất các báo cáo, tường trình và hoạt động theo dõi về biến cố bất lợi nghiêm trọng.
- Rà soát các biểu mẫu báo cáo ca bệnh, tạo và xử lý các truy vấn trong hệ thống quản lý dữ liệu của Fortrea hoặc khách hàng.
- Hỗ trợ hội nhập và phát triển nhân viên mới thông qua hoạt động giám sát cùng.
- Điều phối các dự án lâm sàng được phân công với vai trò Điều phối viên Dự án Địa phương.
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ tại địa phương với khách hàng khi được phân công.
- Thực hiện các trách nhiệm bổ sung do quản lý giao.
Yêu cầu
- Sinh sống tại khu vực Bờ Đông Hoa Kỳ.
- Có bằng cấp từ trường đại học hoặc cao đẳng được công nhận, hoặc chứng chỉ trong một ngành y tế liên quan, chẳng hạn như giấy phép điều dưỡng.
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm giám sát lâm sàng.
- Có kinh nghiệm về ung thư học là một lợi thế, đặc biệt trong các nghiên cứu giai đoạn đầu.
- Sẵn sàng đi công tác qua đêm từ 30–50% thời gian.
- Làm việc hiệu quả trong môi trường nhanh, ứng dụng công nghệ với các ưu tiên thay đổi.
- Thể hiện kỹ năng làm việc nhóm và giao tiếp giữa cá nhân tốt.
- Có khả năng ngồi trong thời gian dài và lái xe an toàn.
- Thực hiện các chuyển động lặp lại bằng cả hai tay, bao gồm các động tác nhanh và đơn giản của ngón tay, bàn tay và cổ tay.
- Thỉnh thoảng ngồi xổm hoặc cúi người, thường xuyên gập hoặc xoay phần thân trên và cổ.
- Sử dụng nhiều ứng dụng phần mềm máy tính.
- Nâng và mang các vật nhẹ đến vừa, bao gồm hành lý và máy tính xách tay, có trọng lượng lên đến 15–20 pound.
- Duy trì việc đi làm đều đặn và đáng tin cậy.
- Có thể điều chỉnh thời gian làm việc thay đổi khi cần.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc từ xa.
- Tiếp nhận hồ sơ ứng tuyển liên tục.