Fortrea je globální organizace provádějící klinický výzkum pro biofarmaceutické společnosti a firmy působící v oblasti zdravotnických technologií. Její služby v oblasti klinického vývoje zahrnují klinickou farmakologii, řízení studií fází I–IV, regulační strategii a přístup na trh a propojují vědecké odborné znalosti s přístupy založenými na analýze dat. Fortrea podporuje programy zaměřené mimo jiné na buněčnou a genovou terapii, onkologii, kardiovaskulární onemocnění a infekční choroby, pomáhá klientům přijímat informovaná rozhodnutí o vývoji a posouvat potenciální léčebné postupy k pacientům.
Seniorní specialista klinického výzkumu II, oftalmologie (práce na dálku)
Seniorní specialista klinického výzkumu II dohlíží na klinická hodnocení v oftalmologii na východním pobřeží USA ve společnosti Fortrea. Náplň práce zahrnuje monitorování pracovišť, bezpečnost účastníků, dodržování regulačních požadavků a kvalitu klinických dat.
Popis
- Zajišťovat účastníkům kvalitní péči během klinických hodnocení a reagovat na mimořádné situace v souladu se standardy klinického výzkumu.
- Provádět rutinní monitorování pracovišť, závěrečné návštěvy a další činnosti dohledu nad klinickými pracovišti.
- Vést dokumentaci studie a provádět návštěvy před zahájením studie a při zahájení činnosti pracoviště.
- Koordinovat spolupráci s dodavateli zapojenými do studie.
- Řídit klinická pracoviště v souladu s projektovými plány.
- Poskytovat pracovníkům studie materiály a pokyny potřebné k bezpečnému zařazování pacientů.
- Ověřovat, že procesy informovaného souhlasu a požadavky protokolu splňují příslušné předpisy.
- Chránit integritu údajů zaznamenaných ve formulářích zprávy o případu a dalších nástrojích sběru dat.
- Kontrolovat studijní data z hlediska chybějících a nepravděpodobných záznamů.
- Spravovat registry a na vyžádání provádět činnosti související s posouzením proveditelnosti.
- Připravovat a dokončovat hlášení závažných nežádoucích příhod, popisy případů a následné kroky.
- Kontrolovat formuláře zprávy o případu a vytvářet a řešit dotazy v systémech správy dat společnosti Fortrea nebo klienta.
- Podporovat nástup a rozvoj nových zaměstnanců prostřednictvím společného monitorování.
- Koordinovat přidělené klinické projekty jako místní projektový koordinátor.
- V případě pověření působit jako místní kontaktní osoba pro klienty.
- Plnit další povinnosti delegované vedením.
Požadavky
- Bydlet na východním pobřeží USA.
- Mít vysokoškolský titul z akreditované univerzity nebo vysoké školy, případně certifikaci v příbuzném zdravotnickém oboru, například licenci zdravotní sestry.
- Mít alespoň pět let zkušeností s klinickým monitorováním.
- Zkušenosti v onkologii jsou výhodou, zejména u studií v raných fázích.
- Být k dispozici pro 30–50 % pracovních cest s přenocováním.
- Efektivně pracovat v rychlém technologicky orientovaném prostředí s měnícími se prioritami.
- Prokazovat silné týmové a interpersonální dovednosti.
- Vydržet dlouhou dobu sedět a bezpečně řídit vozidlo.
- Provádět opakované pohyby oběma rukama včetně rychlých jednoduchých pohybů prstů, rukou a zápěstí.
- Příležitostně dřepět nebo se shýbat a často ohýbat či otáčet horní část těla a krk.
- Používat různé počítačové softwarové aplikace.
- Zvedat a přenášet lehká až středně těžká břemena včetně zavazadel a notebooku o hmotnosti až 15–20 liber.
- Docházet do práce pravidelně a spolehlivě.
- V případě potřeby se přizpůsobit proměnlivé pracovní době.
Benefity
- Práce na dálku.
- Přihlášky jsou přijímány průběžně.