A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.
Senior klinikai kutatási munkatárs II, szemészet (távmunka)
A Fortrea számára az Egyesült Államok keleti partvidékén zajló szemészeti klinikai vizsgálatokat felügyelő Senior klinikai kutatási munkatárs II. A munkakör magában foglalja a vizsgálati helyszínek monitorozását, a résztvevők biztonságát, a szabályozói megfelelést és a klinikai adatok minőségét.
Leírás
- A klinikai kutatási szabványoknak megfelelően magas színvonalú résztvevői ellátást biztosítani a klinikai vizsgálatok során, és reagálni a vészhelyzetekre.
- Elvégezni a rutin helyszíni monitorozást, a lezáró látogatásokat és az egyéb klinikai helyszíni felügyeleti tevékenységeket.
- Naprakészen tartani a vizsgálati dokumentációt, valamint elvégezni a vizsgálat előtti és a helyszínindítási látogatásokat.
- Koordinálni a vizsgálati beszállítókkal.
- A klinikai helyszíneket a projektterveknek megfelelően kezelni.
- A vizsgálati személyzet számára biztosítani a biztonságos betegbevonáshoz szükséges anyagokat és útmutatást.
- Megerősíteni, hogy a tájékozott beleegyezési folyamatok és a protokollkövetelmények megfelelnek az alkalmazandó előírásoknak.
- Megőrizni az esetjelentő űrlapokon és más adatgyűjtő eszközökön rögzített adatok integritását.
- Áttekinteni a vizsgálati adatokat a hiányzó és valószerűtlen bejegyzések azonosítása érdekében.
- Igény szerint kezelni a nyilvántartásokat és elvégezni a megvalósíthatósági tevékenységeket.
- Előkészíteni és véglegesíteni a súlyos nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket és narratívákat, valamint elvégezni a nyomon követést.
- Áttekinteni a CRF-eket, továbbá lekérdezéseket létrehozni és megoldani a Fortrea vagy az ügyfél adatkezelési rendszereiben.
- Társmonitorozással támogatni az új munkatársak beilleszkedését és fejlődését.
- A helyi projektkoordinátori szerepkörben koordinálni a kijelölt klinikai projekteket.
- Kijelölés esetén helyi kapcsolattartóként szolgálni az ügyfelek számára.
- Ellátni a vezetőség által delegált további feladatokat.
Követelmények
- Az Egyesült Államok keleti partvidékén élni.
- Akkreditált egyetemen vagy főiskolán szerzett diplomával, illetve kapcsolódó egészségügyi szakmai képesítéssel, például ápolói engedéllyel rendelkezni.
- Legalább ötéves klinikai monitorozási tapasztalattal rendelkezni.
- Előny az onkológiai tapasztalat, különösen a korai fázisú vizsgálatokban.
- Évente a munkaidő 30–50%-ában éjszakai utazásokra rendelkezésre állni.
- Gyors tempójú, technológiaorientált környezetben, változó prioritások mellett hatékonyan dolgozni.
- Erős csapatmunka- és interperszonális készségeket tanúsítani.
- Hosszabb ideig ülni, valamint biztonságosan járművet vezetni.
- Mindkét kézzel ismétlődő mozdulatokat végezni, beleértve a gyors, egyszerű ujj-, kéz- és csuklómozgásokat.
- Időnként guggolni vagy lehajolni, valamint gyakran hajlítani vagy csavarni a felsőtestet és a nyakat.
- Különféle számítógépes szoftveralkalmazásokat használni.
- Könnyű vagy közepes súlyú, legfeljebb 7–9 kg-os terheket, köztük poggyászt és laptopot emelni és szállítani.
- Rendszeres és megbízható munkába járást fenntartani.
- Szükség esetén alkalmazkodni a változó munkaidőhöz.
Juttatások
- Távmunkavégzési lehetőség.
- A jelentkezéseket folyamatosan fogadják.