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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaIndustria manifatturiera
AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate II, Cina (Da remoto)

Supporta gli studi clinici di immunologia di AbbVie attraverso il monitoraggio dei centri sperimentali, la conformità normativa, il controllo della qualità dei dati e le attività di sicurezza dei pazienti.

CNCinaDa remotoTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
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Descrizione

  • Far progredire il portafoglio di ricerca clinica di AbbVie attraverso un’esecuzione di alta qualità e un uso efficace delle capacità disponibili
  • Collaborare con gli sperimentatori e i team dei centri per costruire relazioni produttive nell’ambito degli studi clinici
  • Agire come principale punto di contatto per i centri sperimentali
  • Condividere le informazioni pertinenti sugli studi e collegare gli stakeholder ai centri sperimentali
  • Formare, allineare e motivare il personale dei centri e gli sperimentatori principali sugli obiettivi degli studi, sui protocolli e sui principi di trattamento dei pazienti
  • Eseguire la selezione dei centri, la formazione di avvio, il monitoraggio di routine e il monitoraggio di chiusura in conformità con protocolli, normative, GCP, linee guida ICH, SOP e standard di qualità
  • Adattare i piani di coinvolgimento dei centri, raccogliere informazioni locali e utilizzare strumenti CRM per monitorare i progressi e valutare l’impatto
  • Tradurre i protocolli degli studi, i concetti scientifici e i requisiti degli studi in un’esecuzione quotidiana efficace
  • Valutare gli approcci al reclutamento e alla fidelizzazione nel contesto del percorso della malattia del paziente
  • Sviluppare conoscenze sulle aree terapeutiche, sugli asset, sul panorama clinico e sui percorsi dei pazienti per sostenere il reclutamento e il rispetto dei protocolli
  • Affiancare i CRA meno esperti e contribuire al loro sviluppo
  • Contribuire a task force e iniziative globali e locali
  • Collaborare con il team di Monitoraggio Centrale nelle valutazioni continue dei rischi per identificare criticità relative alle prestazioni dello studio e alla sicurezza dei pazienti
  • Affrontare i segnali di rischio dei centri ed eseguire piani d’azione preventivi e correttivi
  • Identificare e valutare potenziali sperimentatori e centri sperimentali
  • Garantire che i dati dei centri siano inviati in modo accurato e puntuale, inclusa la segnalazione e il follow-up degli eventi di sicurezza
  • Mantenere la preparazione per audit e ispezioni regolatorie
  • Amministrare i pagamenti agli sperimentatori quando applicabile

Requisiti

  • È preferibile una qualifica superiore pertinente in un settore sanitario, come medicina, scienze o infermieristica
  • Almeno un anno di esperienza in ambito clinico, inclusi sei mesi di monitoraggio di studi con farmaci o dispositivi sperimentali
  • Esperienza nel monitoraggio basato sul rischio, inclusi il monitoraggio in loco e da remoto
  • È preferibile la conoscenza delle indicazioni applicabili dell’area terapeutica
  • Conoscenza avanzata dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH/GCP e delle politiche pertinenti
  • Capacità di collaborare efficacemente con stakeholder interni ed esterni di diverse funzioni
  • Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione, con attitudine a gestire progetti e scadenze concorrenti in un ambiente in cambiamento
  • Competenza avanzata nell’uso di tecnologie, strumenti e risorse per fornire ai centri un supporto orientato al cliente
  • Spiccate capacità interpersonali, scritte, verbali, di ascolto attivo e di presentazione
  • Capacità di costruire relazioni di fiducia con i centri attraverso un coinvolgimento, una motivazione e una formazione efficaci
  • Solide capacità di pensiero critico e giudizio per risolvere i problemi dei centri clinici
  • Impegno verso l’integrità e la conformità al codice di condotta aziendale e ai valori di leadership di AbbVie
  • Approccio autonomo e attenzione costante a risultati puntuali e di alta qualità in un ambiente dinamico

Benefit

  • Datore di lavoro che offre pari opportunità
  • Impegno per l’integrità, l’innovazione, la trasformazione delle vite e il servizio alla comunità

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