AbbVie
AbbVie
AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.

Klinisk forskningsassistent II, Kina (distans)

Stöd AbbVies immunologiska kliniska prövningar genom monitorering av prövarcenter, regelefterlevnad, övervakning av datakvalitet och patientsäkerhetsarbete.

Beskrivning

  • Främja AbbVies pipeline för klinisk forskning genom högkvalitativt forskningsarbete och effektiv användning av tillgängliga resurser
  • Samarbeta med prövare och team på prövarcenter för att bygga produktiva relationer inom kliniska prövningar
  • Vara huvudsaklig kontaktperson för prövarcenter
  • Dela relevant information om prövningar och sammanföra intressenter med prövarcenter
  • Utbilda, samordna och motivera personal på prövarcenter och huvudprövare kring prövningens mål, protokoll och principer för patientbehandling
  • Genomföra val av prövarcenter, utbildning vid initiering samt rutin- och avslutande monitorering i enlighet med protokoll, regelverk, GCP, ICH-riktlinjer, standardrutiner och kvalitetsstandarder
  • Anpassa planer för engagemang med prövarcenter, samla in lokala insikter och använda CRM-verktyg för att följa upp framsteg och utvärdera effekter
  • Översätta studieprotokoll, vetenskapliga koncept och krav på prövningen till effektivt dagligt genomförande
  • Bedöma strategier för rekrytering och kvarhållande utifrån patientens sjukdomsresa
  • Bygga kunskap om terapiområden, läkemedelskandidater, det kliniska landskapet och patientresor för att stödja rekrytering och följsamhet till protokollet
  • Handleda mindre erfarna CRA:er och bidra till deras utveckling
  • Bidra till globala och lokala arbetsgrupper och initiativ
  • Samarbeta med Central Monitoring-teamet kring löpande riskbedömningar för att identifiera problem med studiegenomförande och patientsäkerhet
  • Hantera risksignaler från prövarcenter och genomföra förebyggande och korrigerande åtgärdsplaner
  • Identifiera och bedöma potentiella prövare och prövarcenter
  • Säkerställa att data från prövarcenter skickas in korrekt och enligt tidsplan, inklusive rapportering och uppföljning av säkerhetshändelser
  • Upprätthålla beredskap inför revisioner och myndighetsinspektioner
  • Administrera ersättningar till prövare när det är tillämpligt

Krav

  • En relevant eftergymnasial utbildning inom ett hälsorelaterat område, till exempel medicin, naturvetenskap eller omvårdnad, är meriterande
  • Minst ett års kliniskt relaterad erfarenhet, inklusive sex månaders monitorering av prövningar av läkemedel eller medicintekniska produkter
  • Erfarenhet av riskbaserad monitorering, inklusive både monitorering på plats och på distans
  • Kunskap om relevanta indikationer inom terapiområdet är meriterande
  • Avancerad förståelse för lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och relevanta policyer
  • Förmåga att samarbeta effektivt med interna och externa intressenter över funktionsgränser
  • God planerings- och organisationsförmåga samt kapacitet att hantera konkurrerande projekt och tidsfrister i en föränderlig miljö
  • Avancerad kompetens i att använda teknik, verktyg och resurser för att ge platscentrerat stöd med kundfokus
  • God interpersonell förmåga samt starka skriftliga, muntliga, aktiva lyssnande- och presentationsfärdigheter
  • Förmåga att bygga förtroendefulla relationer med prövarcenter genom effektivt engagemang, motivation och utbildning
  • Gott kritiskt tänkande och gott omdöme för att lösa problem på kliniska prövarcenter
  • Engagemang för integritet och efterlevnad av AbbVies uppförandekod och ledarskapsvärderingar
  • Självständigt arbetssätt och konsekvent fokus på resultat i rätt tid och av hög kvalitet i en dynamisk miljö

Förmåner

  • Arbetsgivare som främjar lika möjligheter
  • Engagemang för integritet, innovation, att förändra liv och att tjäna samhället

Relaterade jobb

Jerry

Community manager för Reddit och sociala medier

Jerry

Öka Jerrys synlighet på Reddit, Quora, YouTube och TikTok och bygg förtroendefulla gemenskaper kring den AI-drivna rådgivaren för bilar, hem och andra fysiska tillgångar.

Öppna