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Sponsor für H1B-VisumBeratungFertigungGesundheitswesen
AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate II, China (Remote)

Unterstützen Sie AbbVies immunologische klinische Studien durch Monitoring von Prüfzentren, regulatorische Compliance, Überwachung der Datenqualität und Maßnahmen zur Patientensicherheit.

CNChinaRemoteVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Die klinische Forschungspipeline von AbbVie durch hochwertige Studiendurchführung und die effektive Nutzung verfügbarer Ressourcen voranbringen
  • Mit Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie Studienteams zusammenarbeiten, um produktive Beziehungen in klinischen Studien aufzubauen
  • Als primäre Ansprechperson für Prüfzentren fungieren
  • Relevante Studieninformationen weitergeben und Stakeholder mit Prüfzentren vernetzen
  • Studienpersonal und Hauptprüfärztinnen und Hauptprüfärzte zu Studienzielen, Protokollen und Grundsätzen der Patientenbehandlung schulen, ausrichten und motivieren
  • Auswahl, Initiierungsschulung, routinemäßiges Monitoring und Abschlussmonitoring von Prüfzentren gemäß Protokollen, Vorschriften, GCP-, ICH-Leitlinien, SOPs und Qualitätsstandards durchführen
  • Pläne zur Einbindung von Prüfzentren anpassen, lokale Erkenntnisse sammeln sowie CRM-Tools zur Fortschrittsverfolgung und Wirkungsbewertung nutzen
  • Studienprotokolle, wissenschaftliche Konzepte und Studienanforderungen in eine wirksame tägliche Umsetzung übertragen
  • Rekrutierungs- und Bindungsansätze im Kontext der Krankheitsentwicklung der Patientinnen und Patienten bewerten
  • Kenntnisse über Therapiegebiete, Wirkstoffe, das klinische Umfeld und Patientenpfade aufbauen, um Rekrutierung und Protokolltreue zu unterstützen
  • Weniger erfahrene CRAs coachen und zu deren Entwicklung beitragen
  • Zu globalen und lokalen Taskforces und Initiativen beitragen
  • Mit dem Central-Monitoring-Team an laufenden Risikobewertungen arbeiten, um Bedenken hinsichtlich Studienleistung und Patientensicherheit zu erkennen
  • Risikosignale an Prüfzentren bearbeiten sowie vorbeugende und korrigierende Maßnahmenpläne umsetzen
  • Potenzielle Prüfärztinnen und Prüfärzte sowie Prüfzentren identifizieren und bewerten
  • Sicherstellen, dass Zentrumsdaten korrekt und fristgerecht eingereicht werden, einschließlich der Meldung und Nachverfolgung von Sicherheitsereignissen
  • Die Bereitschaft für Audits und behördliche Inspektionen aufrechterhalten
  • Prüferzahlungen verwalten, sofern zutreffend

Anforderungen

  • Ein einschlägiger Hochschulabschluss im Gesundheitsbereich, beispielsweise in Medizin, Naturwissenschaften oder Pflege, ist bevorzugt
  • Mindestens ein Jahr klinisch relevante Erfahrung, davon sechs Monate im Monitoring von Studien zu Prüfpräparaten oder Medizinprodukten
  • Erfahrung mit risikobasiertem Monitoring, einschließlich Monitoring vor Ort und aus der Ferne
  • Kenntnisse der relevanten Indikationen im jeweiligen Therapiegebiet sind bevorzugt
  • Fortgeschrittenes Verständnis der geltenden lokalen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, der ICH-/GCP-Leitlinien und relevanter Richtlinien
  • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern über verschiedene Funktionen hinweg
  • Ausgeprägte Planungs- und Organisationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld konkurrierende Projekte und Fristen zu managen
  • Fortgeschrittene Kenntnisse im Einsatz von Technologien, Tools und Ressourcen zur kundenorientierten Unterstützung von Prüfzentren
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche, schriftliche, mündliche, aktive Zuhör- und Präsentationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, durch effektive Einbindung, Motivation und Schulung vertrauensvolle Beziehungen zu Prüfzentren aufzubauen
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im kritischen Denken und Urteilsvermögen zur Lösung von Problemen an Prüfzentren
  • Verpflichtung zu Integrität und zur Einhaltung des AbbVie-Verhaltenskodex sowie der Führungswerte
  • Selbstständige Arbeitsweise und konsequente Ausrichtung auf termingerechte, hochwertige Ergebnisse in einem schnelllebigen Umfeld

Zusatzleistungen

  • Arbeitgeber mit Chancengleichheit
  • Verpflichtung zu Integrität, Innovation, der Verbesserung von Lebensqualität und dem Dienst an der Gemeinschaft

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