AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický výskumný pracovník II, Čína (na diaľku)
Podpora imunologických klinických skúšaní spoločnosti AbbVie prostredníctvom monitorovania pracovísk skúšania, dodržiavania regulačných požiadaviek, dohľadu nad kvalitou údajov a činností v oblasti bezpečnosti pacientov.
Popis
- Posúvať klinický výskumný program spoločnosti AbbVie prostredníctvom kvalitnej realizácie výskumu a efektívneho využívania dostupných kapacít
- Spolupracovať s výskumnými pracovníkmi a tímami pracovísk na budovaní produktívnych vzťahov v oblasti klinických skúšaní
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný bod pre pracoviská skúšania
- Zdieľať relevantné informácie o skúšaní a prepájať zainteresované strany s pracoviskami skúšania
- Školiť, zjednocovať a motivovať personál pracovísk a hlavných výskumných pracovníkov v oblasti cieľov skúšania, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávať výber pracovísk, úvodné školenia, bežné monitorovanie a monitorovanie pri ukončení skúšania v súlade s protokolmi, predpismi, zásadami GCP a ICH, štandardnými operačnými postupmi a normami kvality
- Prispôsobovať plány zapojenia pracovísk, zhromažďovať miestne poznatky a používať nástroje CRM na sledovanie pokroku a hodnotenie vplyvu
- Pretavovať protokoly štúdií, vedecké koncepty a požiadavky skúšania do efektívnej každodennej realizácie
- Posudzovať prístupy k náboru a udržaniu pacientov v kontexte ich cesty s ochorením
- Budovať znalosti o terapeutických oblastiach, liečivách, klinickom prostredí a cestách pacientov s cieľom podporiť nábor a dodržiavanie protokolu
- Viesť menej skúsených CRA a prispievať k ich rozvoju
- Prispievať ku globálnym a miestnym pracovným skupinám a iniciatívam
- Spolupracovať s tímom centrálneho monitorovania na priebežných hodnoteniach rizík s cieľom identifikovať problémy s výkonom štúdie a bezpečnosťou pacientov
- Riešiť signály rizík na pracoviskách a realizovať preventívne a nápravné akčné plány
- Identifikovať a posudzovať potenciálnych výskumných pracovníkov a pracoviská skúšania
- Zabezpečovať presné a včasné odovzdávanie údajov z pracovísk vrátane hlásenia bezpečnostných udalostí a ich následného sledovania
- Udržiavať pripravenosť na audity a regulačné inšpekcie
- Spravovať platby výskumným pracovníkom, ak je to relevantné
Požiadavky
- Uprednostňuje sa príslušné vysokoškolské vzdelanie v zdravotníckom odbore, napríklad v medicíne, prírodných vedách alebo ošetrovateľstve
- Minimálne jeden rok klinicky súvisiacej praxe vrátane šiestich mesiacov monitorovania skúšaní skúšaných liekov alebo zdravotníckych pomôcok
- Skúsenosti s monitorovaním založeným na riziku vrátane monitorovania na pracovisku aj na diaľku
- Uprednostňujú sa znalosti indikácií v príslušnej terapeutickej oblasti
- Pokročilé znalosti miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/GCP a relevantných zásad
- Schopnosť efektívne spolupracovať s internými a externými zainteresovanými stranami naprieč funkciami
- Silné plánovacie a organizačné schopnosti s kapacitou riadiť konkurenčné projekty a termíny v meniacom sa prostredí
- Pokročilá úroveň používania technológií, nástrojov a zdrojov na poskytovanie podpory pracoviskám so zameraním na zákazníka
- Silné interpersonálne, písomné, ústne, aktívne posluchové a prezentačné zručnosti
- Schopnosť budovať dôveryhodné vzťahy s pracoviskami prostredníctvom efektívnej komunikácie, motivácie a školenia
- Dobré schopnosti kritického myslenia a úsudku pri riešení problémov na klinických pracoviskách
- Záväzok k integrite a dodržiavaniu kódexu obchodného správania a vodcovských hodnôt spoločnosti AbbVie
- Samostatný prístup a trvalé zameranie na včasné a kvalitné výsledky v rýchlom prostredí
Benefity
- Zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti
- Záväzok k integrite, inováciám, premene životov a službe komunite