AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Kliiniliste uuringute spetsialist II, Hiina (kaugtöö)
Toeta AbbVie immunoloogia kliinilisi uuringuid uuringukeskuste jälgimise, regulatiivse vastavuse, andmekvaliteedi järelevalve ja patsiendiohutuse tegevuste kaudu.
Kirjeldus
- Edenda AbbVie kliiniliste uuringute suunda kvaliteetse uuringute läbiviimise ja olemasolevate võimekuste tõhusa kasutamise kaudu
- Tee uurijate ja uuringukeskuste meeskondadega koostööd tulemuslike kliiniliste uuringute suhete loomiseks
- Ole uuringukeskuste peamine kontaktisik
- Jaga asjakohast uuringuteavet ja ühenda sidusrühmad uuringukeskustega
- Koolita, suuna ja motiveeri uuringukeskuste töötajaid ning juhtivaid uurijaid uuringu eesmärkide, protokollide ja patsiendiravi põhimõtete osas
- Tee uuringukeskuste valikut, alustamiskoolitust, korralist jälgimist ja lõpetamisjärgset jälgimist kooskõlas protokollide, õigusaktide, GCP- ja ICH-suuniste, standardsete tegevusjuhendite ning kvaliteedistandarditega
- Kohanda uuringukeskuste kaasamise plaane, kogu kohalikku teavet ning jälgi edenemist ja hinda mõju CRM-vahendite abil
- Rakenda uuringuprotokollid, teaduslikud mõisted ja uuringunõuded tõhusaks igapäevaseks tegevuseks
- Hinda värbamis- ja uuringus osalemise jätkamise meetodeid patsiendi haigusteekonna kontekstis
- Arenda teadmisi ravivaldkondadest, ravimikandidaatidest, kliiniliste uuringute keskkonnast ja patsienditeekondadest, et toetada värbamist ja protokollist kinnipidamist
- Juhenda vähem kogenud kliiniliste uuringute spetsialiste ja panusta nende arengusse
- Panusta üleilmsetesse ja kohalikesse töörühmadesse ning algatustesse
- Tööta keskse jälgimise meeskonnaga käimasolevates riskihindamistes, et tuvastada uuringu tulemuslikkuse ja patsiendiohutusega seotud probleeme
- Tegele uuringukeskuste riskisignaalidega ning rakenda ennetavaid ja korrigeerivaid tegevuskavasid
- Tuvasta ja hinda võimalikke uurijaid ja uuringukeskusi
- Tagada uuringukeskuste andmete täpne ja õigeaegne esitamine, sealhulgas ohutusjuhtumitest teatamine ja järeltegevused
- Hoia valmisolekut audititeks ja regulatiivseteks kontrollideks
- Korralda uurijatele tehtavaid makseid, kui see on asjakohane
Nõuded
- Asjakohane kõrgharidus tervisega seotud valdkonnas, näiteks meditsiinis, loodusteadustes või õenduses, tuleb kasuks
- Vähemalt üheaastane kliinilise tööga seotud kogemus, sealhulgas kuuekuuline kogemus uuritavate ravimite või meditsiiniseadmete uuringute jälgimisel
- Riskipõhise jälgimise kogemus, sealhulgas kohapealne ja kaugjälgimine
- Asjakohaste ravivaldkondade näidustuste tundmine tuleb kasuks
- Kohalike regulatiivsete ja õiguslike nõuete, ICH/GCP-suuniste ning asjakohaste tegevuspõhimõtete põhjalik tundmine
- Võime teha tõhusat koostööd eri funktsioonide sisemiste ja väliste sidusrühmadega
- Head planeerimis- ja organiseerimisoskused ning suutlikkus juhtida muutuvas keskkonnas konkureerivaid projekte ja tähtaegu
- Kõrgtasemel tehnoloogia, tööriistade ja ressursside kasutamise oskus kliendikeskse uuringukeskuste toe pakkumiseks
- Head suhtlemis-, kirjaliku ja suulise väljenduse, aktiivse kuulamise ning esitlemise oskused
- Võime luua uuringukeskustega usalduslikke suhteid tõhusa kaasamise, motiveerimise ja koolitamise kaudu
- Tugev kriitilise mõtlemise ja otsustusvõime kliiniliste uuringukeskuste probleemide lahendamiseks
- Pühendumus aususele ning AbbVie ärikäitumise koodeksi ja juhtimisväärtuste järgimisele
- Iseseisev tööviis ja järjepidev keskendumine õigeaegsetele kvaliteetsetele tulemustele kiire tempoga keskkonnas
Hüved
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja
- Pühendumus aususele, innovatsioonile, elude muutmisele ja kogukonna teenimisele