„AbbVie“ yra pasaulinė farmacijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti sudėtingoms sveikatos būklėms gydyti skirtų vaistų atradimui, kūrimui ir tiekimui. Jos produktų portfelis apima imunologiją, onkologiją, neuromokslus ir estetiką, o bendrovė veikia daugiau nei 175 šalyse, aptarnaudama pacientus visame pasaulyje. Įmonės veikla apima farmacinius tyrimus, gamybą ir sveikatos priežiūros kompetenciją, kurią stiprina didelės investicijos į mokslines inovacijas bei mokslinius tyrimus ir plėtrą. „AbbVie“ taip pat pabrėžia įvairovę, tvarumą ir pacientų rėmimą kaip platesnio požiūrio į sveikatos rezultatų ir poveikio bendruomenėms gerinimą dalį.
Klinikinių tyrimų specialistas II, Kinija (nuotolinis darbas)
Prisidėkite prie „AbbVie“ imunologijos klinikinių tyrimų vykdydami tyrimo vietų stebėseną, užtikrindami atitiktį reikalavimams, prižiūrėdami duomenų kokybę ir vykdydami pacientų saugos veiklas.
Aprašymas
- Prisidėkite prie „AbbVie“ klinikinių tyrimų plėtros kokybiškai vykdydami tyrimus ir veiksmingai naudodami turimus pajėgumus
- Bendradarbiaukite su tyrėjais ir tyrimo vietų komandomis, kad sukurtumėte produktyvius klinikinių tyrimų ryšius
- Būkite pagrindinis tyrimo vietų kontaktinis asmuo
- Dalinkitės aktualia tyrimų informacija ir susiekite suinteresuotąsias šalis su tyrimo vietomis
- Mokykite, sutelkite ir motyvuokite tyrimo vietų darbuotojus bei pagrindinius tyrėjus apie tyrimų tikslus, protokolus ir pacientų gydymo principus
- Vykdykite tyrimo vietų atranką, pradžios mokymus, įprastą stebėseną ir užbaigimo stebėseną pagal protokolus, teisės aktus, GCP ir ICH gaires, standartines veiklos procedūras bei kokybės standartus
- Pritaikykite tyrimo vietų įtraukimo planus, rinkite vietos įžvalgas, naudokite CRM priemones pažangai stebėti ir poveikiui vertinti
- Paverskite tyrimų protokolus, mokslines sąvokas ir tyrimų reikalavimus veiksmingu kasdieniu įgyvendinimu
- Vertinkite dalyvių įdarbinimo ir išlaikymo metodus atsižvelgdami į paciento ligos kelią
- Gilinkite žinias apie terapines sritis, vaistų kandidatus, klinikinių tyrimų aplinką ir pacientų kelius, kad padėtumėte įdarbinti dalyvius ir laikytis protokolo
- Konsultuokite mažiau patyrusius klinikinių tyrimų specialistus ir prisidėkite prie jų tobulėjimo
- Dalyvaukite pasaulinėse ir vietinėse darbo grupėse bei iniciatyvose
- Bendradarbiaukite su centrinės stebėsenos komanda atliekant nuolatinius rizikos vertinimus, kad būtų nustatyti tyrimo veiklos ir pacientų saugos klausimai
- Reaguokite į tyrimo vietų rizikos signalus ir įgyvendinkite prevencinių bei korekcinių veiksmų planus
- Nustatykite ir vertinkite potencialius tyrėjus ir tyrimo vietas
- Užtikrinkite, kad tyrimo vietų duomenys, įskaitant saugos įvykių ataskaitas ir tolesnius veiksmus, būtų pateikti tiksliai ir laiku
- Palaikykite pasirengimą auditams ir reguliavimo institucijų patikroms
- Prireikus administruokite mokėjimus tyrėjams
Reikalavimai
- Pageidautinas atitinkamas aukštasis išsilavinimas su sveikata susijusioje srityje, pavyzdžiui, medicinos, gamtos mokslų ar slaugos
- Ne mažesnė kaip vienų metų klinikinio darbo patirtis, įskaitant šešių mėnesių tiriamųjų vaistų ar medicinos priemonių tyrimų stebėsenos patirtį
- Rizika grindžiamos stebėsenos patirtis, įskaitant stebėseną tyrimo vietoje ir nuotoliniu būdu
- Pageidautinos žinios apie taikomų terapinių sričių indikacijas
- Pažangus vietos reguliavimo ir teisinių reikalavimų, ICH/GCP gairių bei susijusių politikų išmanymas
- Gebėjimas veiksmingai bendradarbiauti su vidaus ir išorės suinteresuotosiomis šalimis įvairiose funkcijose
- Stiprūs planavimo ir organizaciniai gebėjimai bei gebėjimas kintančioje aplinkoje valdyti konkuruojančius projektus ir terminus
- Pažangūs technologijų, priemonių ir išteklių naudojimo įgūdžiai teikiant į klientą orientuotą pagalbą tyrimo vietoms
- Stiprūs tarpasmeniniai, rašytinio ir žodinio bendravimo, aktyvaus klausymosi ir pristatymo įgūdžiai
- Gebėjimas veiksmingai bendraujant, motyvuojant ir mokant kurti pasitikėjimu grįstus santykius su tyrimo vietomis
- Geri kritinio mąstymo ir sprendimų priėmimo įgūdžiai sprendžiant klinikinių tyrimo vietų problemas
- Įsipareigojimas sąžiningumui ir „AbbVie“ verslo elgesio kodekso bei lyderystės vertybių laikymuisi
- Savarankiškas darbo būdas ir nuoseklus dėmesys laiku pasiekiamiems, aukštos kokybės rezultatams sparčiai besikeičiančioje aplinkoje
Privalumai
- Lygių galimybių darbdavys
- Įsipareigojimas sąžiningumui, inovacijoms, gyvenimo keitimui ir bendruomenės aptarnavimui