AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Suradnik za klinička istraživanja II, Kina (rad na daljinu)
Podržavajte AbbViejeva klinička ispitivanja u području imunologije kroz praćenje ispitivačkih mjesta, usklađenost s regulatornim zahtjevima, nadzor kvalitete podataka i aktivnosti povezane sa sigurnošću pacijenata.
Opis
- Unaprjeđivati AbbViejev program kliničkih istraživanja visokokvalitetnom provedbom istraživanja i učinkovitim korištenjem dostupnih kapaciteta
- Surađivati s istraživačima i timovima ispitivačkih mjesta radi izgradnje produktivnih odnosa u kliničkim ispitivanjima
- Biti primarna kontaktna osoba za ispitivačka mjesta
- Dijeliti relevantne informacije o ispitivanju i povezivati zainteresirane strane s ispitivačkim mjestima
- Obučavati, usklađivati i motivirati osoblje mjesta te glavne istraživače o ciljevima ispitivanja, protokolima i načelima liječenja pacijenata
- Provodi odabir mjesta, početnu obuku, rutinsko praćenje i praćenje pri zatvaranju u skladu s protokolima, propisima, GCP i ICH smjernicama, standardnim operativnim postupcima i standardima kvalitete
- Prilagođavati planove angažmana mjesta, prikupljati lokalne uvide i koristiti CRM alate za praćenje napretka i procjenu učinka
- Pretvarati protokole studija, znanstvene koncepte i zahtjeve ispitivanja u učinkovitu svakodnevnu provedbu
- Procjenjivati pristupe regrutiranju i zadržavanju pacijenata u kontekstu njihova puta s bolešću
- Razvijati znanje o terapijskim područjima, terapijama, kliničkom okruženju i putovima pacijenata radi podrške regrutiranju i pridržavanju protokola
- Usmjeravati manje iskusne CRA-ove i doprinositi njihovu razvoju
- Doprinositi globalnim i lokalnim radnim skupinama i inicijativama
- Surađivati s timom za centralno praćenje na kontinuiranim procjenama rizika radi prepoznavanja problema s provedbom studije i sigurnošću pacijenata
- Rješavati signale rizika na mjestima i provoditi preventivne i korektivne akcijske planove
- Identificirati i procjenjivati potencijalne istraživače i ispitivačka mjesta
- Osiguravati da se podaci s mjesta dostavljaju točno i na vrijeme, uključujući prijavljivanje sigurnosnih događaja i njihovo praćenje
- Održavati spremnost za audite i regulatorne inspekcije
- Upravljati isplatama istraživačima kada je primjenjivo
Zahtjevi
- Poželjna je odgovarajuća visoka stručna sprema iz područja povezanog sa zdravljem, poput medicine, prirodnih znanosti ili sestrinstva
- Najmanje jedna godina kliničkog iskustva, uključujući šest mjeseci praćenja ispitivanja istraživačkih lijekova ili medicinskih proizvoda
- Iskustvo s praćenjem utemeljenim na riziku, uključujući praćenje na lokaciji i na daljinu
- Poželjno je poznavanje indikacija u relevantnom terapijskom području
- Napredno razumijevanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH/GCP i relevantnih politika
- Sposobnost učinkovite suradnje s internim i vanjskim zainteresiranim stranama iz različitih funkcija
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije te sposobnost upravljanja konkurentnim projektima i rokovima u promjenjivom okruženju
- Napredno poznavanje korištenja tehnologije, alata i resursa za pružanje podrške mjestima usmjerene na korisnike
- Izražene interpersonalne, pisane, usmene, aktivne slušačke i prezentacijske vještine
- Sposobnost izgradnje odnosa povjerenja s mjestima učinkovitim angažmanom, motiviranjem i obukom
- Razvijene vještine kritičkog razmišljanja i prosuđivanja za rješavanje problema na kliničkim mjestima
- Predanost integritetu i usklađenosti s AbbViejevim kodeksom poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva
- Samostalan pristup i dosljedna usmjerenost na pravodobne i visokokvalitetne rezultate u brzom okruženju
Pogodnosti
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Predanost integritetu, inovacijama, mijenjanju života i služenju zajednici