艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床研究專員II，中國（遠端）
透過研究中心監查、法規遵循、資料品質監督及病人安全活動，支援艾伯維的免疫學臨床試驗。
說明
- 透過高品質的研究執行及有效運用現有能力，推進艾伯維的臨床研究管線
- 與研究人員及研究中心團隊合作，建立高效的臨床試驗合作關係
- 擔任研究中心的主要聯絡人
- 分享相關試驗資訊，並協調利害關係人與研究中心建立聯繫
- 圍繞試驗目標、試驗方案及病人治療原則，培訓、凝聚共識並激勵研究中心人員及主要研究人員
- 依據試驗方案、法規、GCP、ICH指南、標準作業程序及品質標準，執行研究中心選擇、啟動培訓、例行監查及結案監查
- 制定符合研究中心特性的互動計畫，收集當地見解，並使用CRM工具追蹤進度及評估影響
- 將研究方案、科學概念及試驗要求轉化為有效的日常執行工作
- 根據病人的疾病歷程評估招募及留存策略
- 建立對治療領域、研發資產、臨床環境及病人歷程的了解，以支援病人招募及試驗方案遵從
- 指導經驗較少的臨床研究專員，並協助其發展
- 參與全球及當地工作小組與各項倡議
- 與中央監查團隊合作進行持續風險評估，以識別研究執行及病人安全方面的疑慮
- 處理研究中心風險訊號，並執行預防及矯正措施計畫
- 識別及評估潛在研究人員和研究中心
- 確保研究中心資料準確並按時提交，包括安全性事件通報及後續追蹤
- 持續準備接受稽核及法規查驗
- 在適用情況下管理研究人員付款
職位要求
- 優先考慮具備健康相關領域高等教育學歷的候選人，例如醫學、科學或護理專業
- 至少一年臨床相關經驗，其中包括六個月研究性藥物或醫療器材試驗監查經驗
- 具備基於風險的監查經驗，包括現場及遠端監查
- 優先考慮了解適用治療領域適應症的候選人
- 深入了解當地法規及法律要求、ICH/GCP指南及相關政策
- 能夠與跨職能的內部及外部利害關係人有效合作
- 具備出色的規劃及組織能力，能在不斷變化的環境中管理相互競爭的專案及期限
- 熟練運用科技、工具及資源，為研究中心提供以客戶為中心的支援
- 具備出色的人際交往、書面、口頭、主動聆聽及簡報技巧
- 能夠透過有效的互動、激勵及培訓建立值得信賴的研究中心關係
- 具備解決臨床研究中心問題所需的良好批判性思考及判斷能力
- 秉持誠信，遵守艾伯維商業行為準則及領導力價值觀
- 具備自我驅動的工作方式，並在快速變化的環境中持續專注於及時交付高品質成果
福利待遇
- 提供平等就業機會的雇主
- 致力於誠信、創新、改善生活及服務社區