AbbVie
AbbVie
AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.

Clinical Research Associate II, China (Remote)

Ondersteun de immunologische klinische onderzoeken van AbbVie door monitoring van onderzoekslocaties, naleving van regelgeving, toezicht op datakwaliteit en activiteiten rond patiëntveiligheid.

Beschrijving

  • De klinische onderzoekspijplijn van AbbVie vooruithelpen door kwalitatief hoogwaardig onderzoek uit te voeren en beschikbare mogelijkheden effectief te benutten
  • Samenwerken met onderzoekers en onderzoeksteams om productieve relaties voor klinische onderzoeken op te bouwen
  • Optreden als primair aanspreekpunt voor onderzoekslocaties
  • Relevante onderzoeksinformatie delen en belanghebbenden in contact brengen met onderzoekslocaties
  • Medewerkers van onderzoekslocaties en hoofdonderzoekers trainen, op één lijn brengen en motiveren rond onderzoeksdoelstellingen, protocollen en principes voor patiëntbehandeling
  • Locaties selecteren, initiatietraining verzorgen en routine- en afsluitende monitoring uitvoeren volgens protocollen, regelgeving, GCP- en ICH-richtlijnen, SOP's en kwaliteitsnormen
  • Plannen voor betrokkenheid van locaties afstemmen, lokale inzichten verzamelen en CRM-tools gebruiken om voortgang te volgen en impact te beoordelen
  • Onderzoeksprotocollen, wetenschappelijke concepten en onderzoeksvereisten vertalen naar een effectieve dagelijkse uitvoering
  • Strategieën voor werving en behoud beoordelen in de context van het ziekteverloop van de patiënt
  • Kennis opbouwen van therapeutische gebieden, middelen, het klinische landschap en patiënttrajecten om werving en naleving van protocollen te ondersteunen
  • Minder ervaren CRA's coachen en bijdragen aan hun ontwikkeling
  • Bijdragen aan wereldwijde en lokale taskforces en initiatieven
  • Samenwerken met het Central Monitoring-team aan voortdurende risicobeoordelingen om zorgen over onderzoeksprestaties en patiëntveiligheid te identificeren
  • Risicosignalen op onderzoekslocaties aanpakken en preventieve en corrigerende actieplannen uitvoeren
  • Potentiële onderzoekers en onderzoekslocaties identificeren en beoordelen
  • Ervoor zorgen dat locatiegegevens correct en volgens planning worden ingediend, inclusief rapportage en opvolging van veiligheidsincidenten
  • De gereedheid voor audits en inspecties door toezichthouders behouden
  • Betalingen aan onderzoekers beheren wanneer van toepassing

Vereisten

  • Een relevante tertiaire opleiding in een gezondheidsgerelateerd vakgebied, zoals geneeskunde, biowetenschappen of verpleegkunde, heeft de voorkeur
  • Minimaal één jaar klinisch relevante ervaring, waaronder zes maanden monitoring van onderzoeken met geneesmiddelen of medische hulpmiddelen
  • Ervaring met risicogebaseerde monitoring, zowel op locatie als op afstand
  • Kennis van de toepasselijke indicaties binnen het therapeutische gebied heeft de voorkeur
  • Geavanceerd inzicht in lokale wettelijke en regelgevende vereisten, ICH/GCP-richtlijnen en relevante beleidsregels
  • Vermogen om effectief samen te werken met interne en externe belanghebbenden uit verschillende functies
  • Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden, met het vermogen om in een veranderende omgeving meerdere projecten en deadlines te beheren
  • Gevorderde vaardigheid in het gebruik van technologie, tools en middelen om locatieondersteuning met focus op de klant te bieden
  • Sterke interpersoonlijke, schriftelijke, mondelinge, actief-luisterende en presentatievaardigheden
  • Vermogen om door effectieve betrokkenheid, motivatie en training vertrouwensrelaties met onderzoekslocaties op te bouwen
  • Goed ontwikkeld kritisch denkvermogen en beoordelingsvermogen om problemen op onderzoekslocaties op te lossen
  • Toewijding aan integriteit en naleving van AbbVie's gedragscode en leiderschapswaarden
  • Zelfstandige werkhouding en voortdurende focus op tijdige resultaten van hoge kwaliteit in een dynamische omgeving

Voordelen

  • Werkgever die gelijke kansen biedt
  • Toewijding aan integriteit, innovatie, het verbeteren van levens en dienstverlening aan de gemeenschap

Gerelateerde vacatures

East Sussex County Council

Assistent financiële beoordelingen – East Sussex County Council (hybride)

East Sussex County Council

Beoordeel financiële aanvragen, beantwoord vragen van cliënten en betrokkenen en stel duidelijke schriftelijke besluiten op. Ondersteun inwoners van East Sussex met een nauwkeurige en betrokken dienstverlening. Werk minstens één dag per week op kantoor in Eastbourne.

Openen
Tyfali Consulting

Engineer hybride cloudinfrastructuur

Tyfali Consulting

Moderniseer VMware-, Kubernetes- en AWS-omgevingen voor een grote internationale groep. Automatiseer infrastructuur met Terraform, beveilig Linux-systemen en beheer bedrijfskritische platforms.

Openen