AbbVie
AbbVie
AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.

Clinical Research Associate II, China (Jarak Jauh)

Menyokong kajian klinikal imunologi AbbVie melalui pemantauan tapak kajian, pematuhan peraturan, pengawasan kualiti data dan aktiviti keselamatan pesakit.

Penerangan

  • Memajukan saluran penyelidikan klinikal AbbVie melalui pelaksanaan penyelidikan berkualiti tinggi dan penggunaan berkesan keupayaan yang tersedia
  • Bekerjasama dengan penyiasat dan pasukan tapak untuk membina hubungan kajian klinikal yang produktif
  • Bertindak sebagai hubungan utama untuk tapak penyiasatan
  • Berkongsi maklumat kajian yang berkaitan dan menghubungkan pihak berkepentingan dengan tapak penyiasatan
  • Melatih, menyelaraskan dan memotivasikan kakitangan tapak serta penyiasat utama tentang objektif kajian, protokol dan prinsip rawatan pesakit
  • Melaksanakan pemilihan tapak, latihan permulaan, pemantauan rutin dan pemantauan penutupan mengikut protokol, peraturan, GCP, garis panduan ICH, SOP dan piawaian kualiti
  • Menyesuaikan pelan penglibatan tapak, mengumpul pandangan tempatan serta menggunakan alat CRM untuk menjejaki kemajuan dan menilai kesan
  • Menterjemahkan protokol kajian, konsep saintifik dan keperluan kajian kepada pelaksanaan harian yang berkesan
  • Menilai pendekatan pengambilan dan pengekalan dalam konteks perjalanan penyakit pesakit
  • Membina pengetahuan tentang bidang terapeutik, aset, landskap klinikal dan perjalanan pesakit untuk menyokong pengambilan serta pematuhan protokol
  • Membimbing CRA yang kurang berpengalaman dan menyumbang kepada pembangunan mereka
  • Menyumbang kepada pasukan petugas dan inisiatif global serta tempatan
  • Bekerjasama dengan pasukan Pemantauan Berpusat dalam penilaian risiko berterusan untuk mengenal pasti kebimbangan prestasi kajian dan keselamatan pesakit
  • Menangani isyarat risiko tapak serta melaksanakan pelan tindakan pencegahan dan pembetulan
  • Mengenal pasti dan menilai bakal penyiasat serta tapak penyiasatan
  • Memastikan data tapak dihantar dengan tepat dan mengikut jadual, termasuk pelaporan serta susulan kejadian keselamatan
  • Mengekalkan kesediaan untuk audit dan pemeriksaan kawal selia
  • Mengurus pembayaran penyiasat apabila berkenaan

Keperluan

  • Kelayakan pengajian tinggi yang berkaitan dalam bidang kesihatan, seperti perubatan, sains atau kejururawatan, adalah diutamakan
  • Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman berkaitan klinikal, termasuk enam bulan memantau kajian ubat atau peranti penyiasatan
  • Pengalaman dalam pemantauan berasaskan risiko, termasuk pemantauan di tapak dan jarak jauh
  • Pengetahuan tentang indikasi bidang terapeutik yang berkenaan adalah diutamakan
  • Pemahaman lanjutan tentang keperluan kawal selia dan undang-undang tempatan, garis panduan ICH/GCP serta dasar yang berkaitan
  • Keupayaan bekerjasama secara berkesan dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran merentas fungsi
  • Keupayaan merancang dan mengatur yang kukuh, dengan keupayaan mengurus projek serta tarikh akhir yang bersaing dalam persekitaran yang berubah-ubah
  • Kecekapan lanjutan menggunakan teknologi, alat dan sumber untuk memberikan sokongan tapak yang berfokuskan pelanggan
  • Kemahiran interpersonal, penulisan, lisan, mendengar aktif dan pembentangan yang kukuh
  • Keupayaan membina hubungan tapak yang dipercayai melalui penglibatan, motivasi dan latihan yang berkesan
  • Kemahiran pemikiran kritis dan pertimbangan yang baik untuk menyelesaikan isu tapak klinikal
  • Komitmen terhadap integriti dan pematuhan kepada tatakelakuan perniagaan serta nilai kepimpinan AbbVie
  • Pendekatan kendiri dan tumpuan konsisten terhadap hasil yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi dalam persekitaran yang pantas

Faedah

  • Majikan yang menawarkan peluang sama rata
  • Komitmen terhadap integriti, inovasi, mengubah kehidupan dan berkhidmat kepada masyarakat

Pekerjaan Berkaitan