AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Specialista klinického výzkumu II, Čína (práce na dálku)
Podpora klinických studií AbbVie v oblasti imunologie prostřednictvím monitorování výzkumných pracovišť, dodržování regulačních požadavků, dohledu nad kvalitou dat a aktivit zaměřených na bezpečnost pacientů.
Popis
- Rozvíjet klinický výzkumný program společnosti AbbVie prostřednictvím vysoce kvalitní realizace výzkumu a efektivního využívání dostupných možností
- Spolupracovat s výzkumnými pracovníky a týmy výzkumných pracovišť na budování produktivních vztahů v rámci klinických studií
- Být hlavní kontaktní osobou pro výzkumná pracoviště
- Sdílet relevantní informace o studiích a propojovat zainteresované strany s výzkumnými pracovišti
- Školit, slaďovat a motivovat pracovníky pracovišť a hlavní zkoušející v oblasti cílů studií, protokolů a principů léčby pacientů
- Provádět výběr pracovišť, úvodní školení, rutinní monitorování a monitorování při ukončení studie v souladu s protokoly, předpisy, zásadami GCP, pokyny ICH, standardními operačními postupy a standardy kvality
- Přizpůsobovat plány zapojení pracovišť, získávat místní poznatky a používat nástroje CRM ke sledování pokroku a vyhodnocování dopadu
- Převádět studijní protokoly, vědecké koncepty a požadavky na studie do efektivní každodenní realizace
- Posuzovat přístupy k náboru a udržení pacientů v kontextu průběhu jejich onemocnění
- Rozvíjet znalosti terapeutických oblastí, produktů, klinického prostředí a cest pacientů na podporu náboru a dodržování protokolu
- Mentorovat méně zkušené specialisty klinického výzkumu a přispívat k jejich rozvoji
- Podílet se na globálních a místních pracovních skupinách a iniciativách
- Spolupracovat s týmem centralizovaného monitorování na průběžném hodnocení rizik s cílem identifikovat problémy s prováděním studie a bezpečností pacientů
- Řešit signály rizik na pracovištích a realizovat preventivní a nápravné akční plány
- Identifikovat a posuzovat potenciální výzkumné pracovníky a výzkumná pracoviště
- Zajišťovat přesné a včasné předávání údajů z pracovišť včetně hlášení bezpečnostních událostí a následných opatření
- Udržovat připravenost na audity a inspekce regulačních orgánů
- Administrovat platby výzkumným pracovníkům, pokud je to relevantní
Požadavky
- Upřednostňuje se relevantní vysokoškolské vzdělání v oboru souvisejícím se zdravotnictvím, například lékařství, přírodní vědy nebo ošetřovatelství
- Nejméně jeden rok klinicky relevantní praxe, včetně šesti měsíců monitorování studií léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků
- Zkušenosti s monitorováním založeným na riziku, včetně monitorování na místě i na dálku
- Upřednostňuje se znalost indikací v příslušné terapeutické oblasti
- Pokročilé porozumění platným místním regulačním a právním požadavkům, pokynům ICH/GCP a příslušným zásadám
- Schopnost efektivně spolupracovat s interními i externími zainteresovanými stranami napříč funkcemi
- Silné plánovací a organizační schopnosti a schopnost řídit konkurenční projekty a termíny v měnícím se prostředí
- Pokročilá znalost používání technologií, nástrojů a zdrojů k poskytování podpory pracovištím zaměřené na potřeby zákazníků
- Silné mezilidské, písemné, ústní, prezentační dovednosti a dovednosti aktivního naslouchání
- Schopnost budovat důvěryhodné vztahy s pracovišti prostřednictvím efektivního zapojení, motivace a školení
- Dobré schopnosti kritického myšlení a úsudku při řešení problémů klinických pracovišť
- Oddanost integritě a dodržování kodexu obchodního chování a hodnot vedení společnosti AbbVie
- Samostatný přístup a trvalé zaměření na včasné a kvalitní výsledky v dynamickém prostředí
Benefity
- Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
- Závazek k integritě, inovacím, zlepšování života a službě komunitě