AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II, Trung Quốc (Làm việc từ xa)
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng về miễn dịch học của AbbVie thông qua giám sát cơ sở nghiên cứu, tuân thủ quy định, kiểm soát chất lượng dữ liệu và các hoạt động bảo đảm an toàn cho bệnh nhân.
Mô tả
- Thúc đẩy quy trình nghiên cứu lâm sàng của AbbVie thông qua việc thực hiện nghiên cứu chất lượng cao và sử dụng hiệu quả các năng lực sẵn có
- Phối hợp với các nhà nghiên cứu và nhóm tại cơ sở để xây dựng mối quan hệ hiệu quả trong thử nghiệm lâm sàng
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính với các cơ sở nghiên cứu
- Chia sẻ thông tin thử nghiệm liên quan và kết nối các bên liên quan với các cơ sở nghiên cứu
- Đào tạo, thống nhất và tạo động lực cho nhân viên cơ sở cùng các nhà nghiên cứu chính về mục tiêu thử nghiệm, đề cương nghiên cứu và nguyên tắc điều trị bệnh nhân
- Thực hiện lựa chọn cơ sở, đào tạo khởi động, giám sát định kỳ và giám sát kết thúc theo đề cương nghiên cứu, quy định, GCP, hướng dẫn ICH, SOP và tiêu chuẩn chất lượng
- Điều chỉnh kế hoạch gắn kết với cơ sở, thu thập thông tin địa phương, đồng thời sử dụng công cụ CRM để theo dõi tiến độ và đánh giá tác động
- Chuyển hóa đề cương nghiên cứu, khái niệm khoa học và yêu cầu thử nghiệm thành hoạt động thực thi hiệu quả hằng ngày
- Đánh giá các phương pháp tuyển chọn và duy trì bệnh nhân trong bối cảnh hành trình bệnh của bệnh nhân
- Xây dựng kiến thức về lĩnh vực điều trị, các tài sản nghiên cứu, bối cảnh lâm sàng và hành trình bệnh nhân để hỗ trợ tuyển chọn và tuân thủ đề cương
- Hướng dẫn các CRA ít kinh nghiệm hơn và đóng góp vào sự phát triển của họ
- Đóng góp cho các nhóm chuyên trách và sáng kiến ở cấp toàn cầu và địa phương
- Phối hợp với nhóm Giám sát trung tâm trong các đánh giá rủi ro liên tục để xác định những vấn đề về hiệu quả nghiên cứu và an toàn bệnh nhân
- Xử lý các tín hiệu rủi ro tại cơ sở và thực hiện kế hoạch hành động phòng ngừa, khắc phục
- Xác định và đánh giá các nhà nghiên cứu và cơ sở nghiên cứu tiềm năng
- Đảm bảo dữ liệu từ cơ sở được nộp chính xác và đúng hạn, bao gồm báo cáo và theo dõi các biến cố an toàn
- Duy trì trạng thái sẵn sàng cho các cuộc đánh giá và thanh tra của cơ quan quản lý
- Quản lý khoản thanh toán cho nhà nghiên cứu khi áp dụng
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cấp đại học phù hợp trong lĩnh vực liên quan đến y tế, chẳng hạn như y khoa, khoa học hoặc điều dưỡng
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng, bao gồm sáu tháng giám sát các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị nghiên cứu
- Có kinh nghiệm về giám sát dựa trên rủi ro, bao gồm cả giám sát tại chỗ và từ xa
- Ưu tiên có kiến thức về các chỉ định thuộc lĩnh vực điều trị liên quan
- Hiểu biết nâng cao về các yêu cầu pháp lý và quy định địa phương, hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách liên quan
- Có khả năng phối hợp hiệu quả với các bên liên quan trong và ngoài tổ chức giữa nhiều chức năng
- Có năng lực lập kế hoạch và tổ chức tốt, có khả năng quản lý nhiều dự án và thời hạn trong môi trường luôn thay đổi
- Thành thạo nâng cao trong việc sử dụng công nghệ, công cụ và nguồn lực để hỗ trợ cơ sở theo định hướng khách hàng
- Có kỹ năng tốt về giao tiếp cá nhân, viết, nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình
- Có khả năng xây dựng mối quan hệ đáng tin cậy với cơ sở thông qua gắn kết, tạo động lực và đào tạo hiệu quả
- Có kỹ năng tư duy phản biện và phán đoán phù hợp để giải quyết các vấn đề tại cơ sở lâm sàng
- Cam kết về tính chính trực và tuân thủ bộ quy tắc ứng xử kinh doanh cùng các giá trị lãnh đạo của AbbVie
- Có tinh thần chủ động và luôn tập trung đạt kết quả chất lượng cao, đúng hạn trong môi trường nhịp độ nhanh
Phúc lợi
- Nhà tuyển dụng cung cấp cơ hội bình đẳng
- Cam kết về tính chính trực, đổi mới, góp phần thay đổi cuộc sống và phục vụ cộng đồng