AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché de recherche clinique II, Chine (Télétravail)
Contribuez aux essais cliniques d’immunologie d’AbbVie grâce au suivi des centres investigateurs, à la conformité réglementaire, au contrôle de la qualité des données et aux activités de sécurité des patients.
Description
- Faire progresser le portefeuille de recherche clinique d’AbbVie grâce à une exécution de haute qualité et à une utilisation efficace des capacités disponibles
- Collaborer avec les investigateurs et les équipes des centres afin de bâtir des relations productives dans le cadre des essais cliniques
- Être le principal interlocuteur des centres investigateurs
- Partager les informations pertinentes sur les essais et mettre les parties prenantes en relation avec les centres investigateurs
- Former, aligner et motiver le personnel des centres et les investigateurs principaux sur les objectifs des essais, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Effectuer la sélection des centres, la formation d’initiation, le suivi de routine et le suivi de clôture conformément aux protocoles, aux réglementations, aux BPC, aux lignes directrices de l’ICH, aux procédures opératoires normalisées et aux normes de qualité
- Adapter les plans d’engagement des centres, recueillir des informations locales et utiliser les outils CRM pour suivre les progrès et évaluer l’impact
- Traduire les protocoles d’étude, les concepts scientifiques et les exigences des essais en une exécution quotidienne efficace
- Évaluer les approches de recrutement et de rétention dans le contexte du parcours de la maladie du patient
- Développer les connaissances des aires thérapeutiques, des actifs, du paysage clinique et des parcours des patients afin de soutenir le recrutement et le respect des protocoles
- Accompagner les ARC moins expérimentés et contribuer à leur développement
- Contribuer aux groupes de travail et aux initiatives mondiaux et locaux
- Travailler avec l’équipe de suivi centralisé sur les évaluations continues des risques afin d’identifier les problèmes liés à la performance de l’étude et à la sécurité des patients
- Répondre aux signaux de risque des centres et mettre en œuvre des plans d’action préventifs et correctifs
- Identifier et évaluer les investigateurs et les centres investigateurs potentiels
- Veiller à ce que les données des centres soient soumises avec exactitude et dans les délais, y compris la déclaration et le suivi des événements de sécurité
- Maintenir la préparation aux audits et aux inspections réglementaires
- Gérer les paiements aux investigateurs lorsque cela s’applique
Exigences
- Un diplôme supérieur pertinent dans un domaine lié à la santé, comme la médecine, les sciences ou les soins infirmiers, est souhaité
- Au moins un an d’expérience dans le domaine clinique, dont six mois de suivi d’essais portant sur des médicaments ou des dispositifs expérimentaux
- Expérience du suivi fondé sur les risques, y compris le suivi sur site et à distance
- Une connaissance des indications applicables de l’aire thérapeutique est souhaitée
- Compréhension avancée des exigences réglementaires et légales locales, des lignes directrices de l’ICH/BPC et des politiques pertinentes
- Capacité à collaborer efficacement avec des parties prenantes internes et externes de différentes fonctions
- Solides capacités de planification et d’organisation, avec aptitude à gérer plusieurs projets et échéances dans un environnement en évolution
- Maîtrise avancée de l’utilisation des technologies, outils et ressources pour fournir un soutien aux centres axé sur le client
- Solides compétences interpersonnelles, rédactionnelles, orales, d’écoute active et de présentation
- Capacité à établir des relations de confiance avec les centres grâce à un engagement, une motivation et une formation efficaces
- Bon esprit critique et capacité de jugement pour résoudre les problèmes des centres cliniques
- Engagement envers l’intégrité et le respect du code de conduite professionnelle et des valeurs de leadership d’AbbVie
- Autonomie et souci constant d’obtenir des résultats rapides et de haute qualité dans un environnement dynamique
Avantages
- Employeur garantissant l’égalité des chances
- Engagement envers l’intégrité, l’innovation, la transformation des vies et le service à la communauté