艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究助理II，中国（远程）
通过研究中心监查、法规合规、数据质量监督和患者安全活动，支持艾伯维的免疫学临床试验。
描述
- 通过高质量的研究执行和有效利用现有能力，推进艾伯维的临床研究管线
- 与研究者和研究中心团队合作，建立高效的临床试验合作关系
- 担任研究中心的主要联系人
- 分享相关试验信息，并协调利益相关方与研究中心建立联系
- 围绕试验目标、方案和患者治疗原则，对研究中心工作人员及主要研究者进行培训、统一认识并激励其参与
- 根据试验方案、法规、GCP、ICH指南、标准操作程序和质量标准，开展研究中心筛选、启动培训、常规监查和结题监查
- 制定符合研究中心特点的参与计划，收集本地见解，并使用CRM工具跟踪进展和评估影响
- 将研究方案、科学概念和试验要求转化为有效的日常执行工作
- 结合患者疾病历程评估招募和留存策略
- 建立对治疗领域、研发资产、临床环境和患者历程的了解，以支持患者招募和方案依从
- 指导经验较少的临床研究助理，并参与其发展
- 参与全球和本地工作组及各项倡议
- 与中央监查团队合作开展持续风险评估，以识别研究执行和患者安全方面的潜在问题
- 应对研究中心风险信号，并执行预防和纠正措施计划
- 识别并评估潜在研究者和研究中心
- 确保研究中心数据准确并按时提交，包括安全性事件报告和后续跟进
- 为审计和法规检查持续做好准备
- 在适用情况下管理研究者付款
任职要求
- 优先考虑拥有卫生相关领域高等教育学历的候选人，例如医学、科学或护理专业
- 至少一年临床相关经验，其中包括六个月研究性药物或器械试验监查经验
- 具备基于风险的监查经验，包括现场和远程监查
- 优先考虑了解适用治疗领域适应症的候选人
- 深入理解当地法规和法律要求、ICH/GCP指南及相关政策
- 能够与跨职能的内部和外部利益相关方有效合作
- 具备出色的计划和组织能力，能够在不断变化的环境中管理相互竞争的项目和期限
- 熟练运用技术、工具和资源，为研究中心提供以客户为中心的支持
- 具备出色的人际交往、书面、口头、积极倾听和演示技能
- 能够通过有效的参与、激励和培训建立值得信赖的研究中心关系
- 具备解决临床研究中心问题所需的良好批判性思维和判断能力
- 秉持诚信，遵守艾伯维商业行为准则和领导力价值观
- 具备自我驱动的工作方式，并在快节奏环境中始终专注于及时交付高质量成果
福利待遇
- 平等就业机会雇主
- 致力于诚信、创新、改善生活和服务社区