A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica II, China (Remoto)
Apoie os ensaios clínicos de imunologia da AbbVie por meio do monitoramento de centros de pesquisa, da conformidade regulatória, da supervisão da qualidade dos dados e de atividades de segurança dos pacientes.
Descrição
- Impulsionar o pipeline de pesquisa clínica da AbbVie por meio da execução de pesquisas de alta qualidade e do uso eficaz das capacidades disponíveis
- Colaborar com investigadores e equipes dos centros para construir relações produtivas em ensaios clínicos
- Atuar como principal contato dos centros de pesquisa
- Compartilhar informações relevantes dos ensaios e conectar as partes interessadas aos centros de pesquisa
- Treinar, alinhar e motivar a equipe dos centros e os investigadores principais sobre os objetivos dos ensaios, os protocolos e os princípios de tratamento dos pacientes
- Realizar a seleção de centros, o treinamento de início, o monitoramento de rotina e o monitoramento de encerramento de acordo com protocolos, regulamentações, BPC, diretrizes ICH, POPs e padrões de qualidade
- Adaptar os planos de engajamento dos centros, coletar insights locais e usar ferramentas de CRM para acompanhar o progresso e avaliar o impacto
- Traduzir protocolos de estudos, conceitos científicos e requisitos de ensaios em uma execução diária eficaz
- Avaliar as abordagens de recrutamento e retenção no contexto da jornada da doença do paciente
- Desenvolver conhecimento sobre áreas terapêuticas, ativos, cenário clínico e jornadas dos pacientes para apoiar o recrutamento e a adesão ao protocolo
- Orientar CRAs menos experientes e contribuir para seu desenvolvimento
- Contribuir para forças-tarefa e iniciativas globais e locais
- Trabalhar com a equipe de Monitoramento Central em avaliações contínuas de riscos para identificar preocupações relacionadas ao desempenho do estudo e à segurança dos pacientes
- Abordar sinais de risco dos centros e executar planos de ação preventivos e corretivos
- Identificar e avaliar potenciais investigadores e centros de pesquisa
- Garantir que os dados dos centros sejam enviados com precisão e dentro do prazo, incluindo o relato e o acompanhamento de eventos de segurança
- Manter a prontidão para auditorias e inspeções regulatórias
- Administrar pagamentos de investigadores quando aplicável
Requisitos
- É desejável formação superior relevante em uma área relacionada à saúde, como medicina, ciências ou enfermagem
- Pelo menos um ano de experiência relacionada à área clínica, incluindo seis meses de monitoramento de ensaios com medicamentos ou dispositivos investigacionais
- Experiência com monitoramento baseado em riscos, incluindo monitoramento presencial e remoto
- É desejável conhecimento das indicações aplicáveis da área terapêutica
- Conhecimento avançado dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes ICH/BPC e das políticas relevantes
- Capacidade de colaborar de forma eficaz com partes interessadas internas e externas de diferentes funções
- Sólidas habilidades de planejamento e organização, com capacidade de gerenciar projetos e prazos concorrentes em um ambiente em mudança
- Proficiência avançada no uso de tecnologia, ferramentas e recursos para oferecer suporte aos centros com foco no cliente
- Sólidas habilidades interpessoais, de comunicação escrita e verbal, escuta ativa e apresentação
- Capacidade de construir relações de confiança com os centros por meio de engajamento, motivação e treinamento eficazes
- Bom pensamento crítico e capacidade de julgamento para resolver questões dos centros clínicos
- Compromisso com a integridade e a conformidade com o código de conduta empresarial e os valores de liderança da AbbVie
- Abordagem autônoma e foco consistente em resultados oportunos e de alta qualidade em um ambiente dinâmico
Benefícios
- Empregador que oferece oportunidades iguais
- Compromisso com integridade, inovação, transformação de vidas e serviço à comunidade