AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II, Kiina (etätyö)
Tuet AbbVien immunologian kliinisiä tutkimuksia tutkimuspaikkojen seurannalla, sääntelyn noudattamisella, tietojen laadun valvonnalla ja potilasturvallisuuteen liittyvillä tehtävillä.
Kuvaus
- Edistä AbbVien kliinisen tutkimuksen hankkeita toteuttamalla tutkimukset laadukkaasti ja hyödyntämällä käytettävissä olevia valmiuksia tehokkaasti
- Tee yhteistyötä tutkijoiden ja tutkimuspaikkojen tiimien kanssa toimivien kliinisten tutkimussuhteiden rakentamiseksi
- Toimi tutkimuspaikkojen ensisijaisena yhteyshenkilönä
- Jaa olennaisia tutkimustietoja ja yhdistä sidosryhmiä tutkimuspaikkoihin
- Kouluta, perehdytä ja motivoi tutkimuspaikkojen henkilöstöä ja päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, protokollista ja potilashoidon periaatteista
- Suorita tutkimuspaikkojen valinta, aloituskoulutus, rutiiniseuranta ja päätösseuranta protokollien, säädösten, GCP- ja ICH-ohjeiden, vakiotoimintamenettelyjen sekä laatustandardien mukaisesti
- Mukauta tutkimuspaikkojen sitouttamissuunnitelmia, kerää paikallista tietoa ja seuraa edistymistä sekä arvioi vaikutuksia CRM-työkaluilla
- Muunna tutkimusprotokollat, tieteelliset käsitteet ja tutkimusvaatimukset tehokkaaksi päivittäiseksi toiminnaksi
- Arvioi potilaiden rekrytointi- ja sitouttamismenetelmiä potilaan sairauspolun näkökulmasta
- Kehitä tietämystä hoitoalueista, lääkeaihioista, kliinisen tutkimuksen toimintaympäristöstä ja potilaspoluista rekrytoinnin ja protokollan noudattamisen tukemiseksi
- Ohjaa vähemmän kokeneita kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita ja osallistu heidän kehittämiseensä
- Osallistu maailmanlaajuisiin ja paikallisiin työryhmiin ja hankkeisiin
- Työskentele keskitetyn seurannan tiimin kanssa jatkuvissa riskinarvioinneissa tutkimuksen suorituskykyyn ja potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden tunnistamiseksi
- Käsittele tutkimuspaikkojen riskisignaaleja ja toteuta ennaltaehkäiseviä sekä korjaavia toimenpidesuunnitelmia
- Tunnista ja arvioi mahdollisia tutkijoita ja tutkimuspaikkoja
- Varmista, että tutkimuspaikkojen tiedot toimitetaan täsmällisesti ja aikataulussa, mukaan lukien turvallisuustapahtumista raportointi ja seuranta
- Pidä valmius auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin
- Hallinnoi tutkijoille suoritettavia maksuja tarvittaessa
Vaatimukset
- Soveltuva terveysalan korkeakoulututkinto, kuten lääketieteen, luonnontieteiden tai hoitotieteen tutkinto, katsotaan eduksi
- Vähintään vuoden kliiniseen työhön liittyvä kokemus, mukaan lukien kuuden kuukauden kokemus tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden tutkimusten seurannasta
- Kokemus riskiperusteisesta seurannasta sekä paikan päällä että etänä
- Sovellettavien hoitoalueiden käyttöaiheiden tuntemus katsotaan eduksi
- Paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja asiaankuuluvien toimintaperiaatteiden edistynyt tuntemus
- Kyky tehdä tehokkaasti yhteistyötä sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa eri toiminnoissa
- Vahvat suunnittelu- ja organisointitaidot sekä kyky hallita samanaikaisia hankkeita ja määräaikoja muuttuvassa toimintaympäristössä
- Edistynyt teknologian, työkalujen ja resurssien käyttötaito asiakaslähtöisen tutkimuspaikkatuen tarjoamiseksi
- Vahvat vuorovaikutus-, kirjallisen ja suullisen viestinnän, aktiivisen kuuntelun ja esittämisen taidot
- Kyky rakentaa luottamuksellisia suhteita tutkimuspaikkoihin tehokkaan vuorovaikutuksen, motivoinnin ja koulutuksen avulla
- Hyvät kriittisen ajattelun ja harkinnan taidot kliinisten tutkimuspaikkojen ongelmien ratkaisemiseen
- Sitoutuminen rehellisyyteen ja AbbVien liiketoimintaohjeiden sekä johtamisen arvojen noudattamiseen
- Itsenäinen työskentelyote ja johdonmukainen keskittyminen oikea-aikaisiin ja laadukkaisiin tuloksiin nopeatempoisessa ympäristössä
Edut
- Yhdenvertaisuutta edistävä työnantaja
- Sitoutuminen rehellisyyteen, innovaatioihin, elämänlaadun parantamiseen ja yhteisön palvelemiseen