AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.
Klīnisko pētījumu speciālists II, Ķīna (attālināts darbs)
Atbalstiet AbbVie imunoloģijas klīniskos pētījumus, veicot pētījumu centru uzraudzību, nodrošinot atbilstību prasībām, pārraugot datu kvalitāti un īstenojot pacientu drošības pasākumus.
Apraksts
- Veiciniet AbbVie klīnisko pētījumu attīstību, kvalitatīvi īstenojot pētījumus un efektīvi izmantojot pieejamās iespējas
- Sadarbojieties ar pētniekiem un pētījumu centru komandām, lai veidotu produktīvas klīnisko pētījumu attiecības
- Esiet pētījumu centru galvenā kontaktpersona
- Dalieties ar būtisku pētījumu informāciju un savienojiet ieinteresētās puses ar pētījumu centriem
- Apmāciet, saskaņojiet un motivējiet pētījumu centru darbiniekus un galvenos pētniekus par pētījumu mērķiem, protokoliem un pacientu ārstēšanas principiem
- Veiciet pētījumu centru atlasi, sākuma apmācības, regulāro uzraudzību un noslēguma uzraudzību saskaņā ar protokoliem, normatīvajiem aktiem, GCP un ICH vadlīnijām, standarta darbības procedūrām un kvalitātes standartiem
- Pielāgojiet pētījumu centru iesaistes plānus, apkopojiet vietējās atziņas un izmantojiet CRM rīkus progresa izsekošanai un ietekmes novērtēšanai
- Pārvērtiet pētījumu protokolus, zinātniskos jēdzienus un pētījumu prasības efektīvā ikdienas īstenošanā
- Novērtējiet dalībnieku piesaistes un noturēšanas pieejas pacienta slimības ceļa kontekstā
- Veidojiet zināšanas par terapeitiskajām jomām, zāļu kandidātiem, klīnisko pētījumu vidi un pacientu ceļiem, lai atbalstītu dalībnieku piesaisti un protokola ievērošanu
- Konsultējiet mazāk pieredzējušus klīnisko pētījumu speciālistus un veiciniet viņu attīstību
- Piedalieties globālās un vietējās darba grupās un iniciatīvās
- Sadarbojieties ar centrālās uzraudzības komandu nepārtrauktos riska novērtējumos, lai identificētu pētījuma snieguma un pacientu drošības problēmas
- Risiniet pētījumu centru riska signālus un īstenojiet preventīvu un koriģējošu pasākumu plānus
- Identificējiet un novērtējiet potenciālos pētniekus un pētījumu centrus
- Nodrošiniet, lai pētījumu centru dati, tostarp ziņojumi par drošības gadījumiem un turpmākās darbības, tiktu iesniegti precīzi un noteiktajā laikā
- Uzturiet gatavību auditiem un regulatīvajām pārbaudēm
- Vajadzības gadījumā administrējiet maksājumus pētniekiem
Prasības
- Vēlama atbilstoša augstākā izglītība ar veselības aprūpi saistītā jomā, piemēram, medicīnā, dabaszinātnēs vai māszinībās
- Vismaz viena gada klīniski saistīta pieredze, tostarp sešu mēnešu pieredze pētāmo zāļu vai medicīnisko ierīču pētījumu uzraudzībā
- Pieredze uz risku balstītā uzraudzībā, tostarp uzraudzībā uz vietas un attālināti
- Vēlamas zināšanas par attiecīgo terapeitisko jomu indikācijām
- Padziļināta izpratne par vietējām regulatīvajām un juridiskajām prasībām, ICH/GCP vadlīnijām un attiecīgajām politikām
- Spēja efektīvi sadarboties ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām pusēm dažādās funkcijās
- Spēcīgas plānošanas un organizatoriskās prasmes, kā arī spēja mainīgā vidē pārvaldīt konkurējošus projektus un termiņus
- Padziļinātas tehnoloģiju, rīku un resursu izmantošanas prasmes uz klientu orientēta atbalsta sniegšanai pētījumu centriem
- Spēcīgas saskarsmes, rakstiskās un mutiskās saziņas, aktīvas klausīšanās un prezentēšanas prasmes
- Spēja veidot uzticības pilnas attiecības ar pētījumu centriem, efektīvi iesaistot, motivējot un apmācot
- Labas kritiskās domāšanas un spriestspējas prasmes klīnisko pētījumu centru problēmu risināšanai
- Apņemšanās ievērot godprātību, AbbVie biznesa rīcības kodeksu un līderības vērtības
- Patstāvīga pieeja darbam un pastāvīga koncentrēšanās uz savlaicīgiem, kvalitatīviem rezultātiem dinamiskā vidē
Priekšrocības
- Vienlīdzīgu iespēju darba devējs
- Apņemšanās ievērot godprātību, veicināt inovācijas, mainīt dzīves un kalpot sabiedrībai