AbbVie
AbbVie
AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.

Clinical Research Associate II, Tiongkok (Jarak Jauh)

Mendukung uji klinis imunologi AbbVie melalui pemantauan lokasi penelitian, kepatuhan terhadap peraturan, pengawasan kualitas data, dan kegiatan keselamatan pasien.

Deskripsi

  • Memajukan jalur penelitian klinis AbbVie melalui pelaksanaan penelitian berkualitas tinggi dan pemanfaatan kapabilitas yang tersedia secara efektif
  • Berkolaborasi dengan peneliti dan tim lokasi untuk membangun hubungan uji klinis yang produktif
  • Bertindak sebagai kontak utama bagi lokasi penelitian
  • Membagikan informasi uji klinis yang relevan dan menghubungkan para pemangku kepentingan dengan lokasi penelitian
  • Melatih, menyelaraskan, dan memotivasi staf lokasi serta peneliti utama mengenai tujuan uji klinis, protokol, dan prinsip perawatan pasien
  • Melakukan pemilihan lokasi, pelatihan inisiasi, pemantauan rutin, dan pemantauan penutupan sesuai protokol, peraturan, GCP, pedoman ICH, SOP, dan standar kualitas
  • Menyesuaikan rencana keterlibatan lokasi, mengumpulkan wawasan lokal, serta menggunakan alat CRM untuk melacak kemajuan dan mengevaluasi dampak
  • Menerjemahkan protokol penelitian, konsep ilmiah, dan persyaratan uji klinis menjadi pelaksanaan sehari-hari yang efektif
  • Menilai pendekatan rekrutmen dan retensi dalam konteks perjalanan penyakit pasien
  • Membangun pengetahuan tentang area terapi, aset, lanskap klinis, dan perjalanan pasien untuk mendukung rekrutmen serta kepatuhan terhadap protokol
  • Membimbing CRA yang kurang berpengalaman dan berkontribusi pada pengembangan mereka
  • Berkontribusi pada gugus tugas dan inisiatif global maupun lokal
  • Bekerja sama dengan tim Pemantauan Terpusat dalam penilaian risiko berkelanjutan untuk mengidentifikasi masalah kinerja penelitian dan keselamatan pasien
  • Menangani sinyal risiko lokasi serta melaksanakan rencana tindakan pencegahan dan perbaikan
  • Mengidentifikasi dan menilai calon peneliti serta lokasi penelitian
  • Memastikan data lokasi dikirimkan secara akurat dan sesuai jadwal, termasuk pelaporan serta tindak lanjut kejadian keselamatan
  • Mempertahankan kesiapan untuk audit dan inspeksi regulator
  • Mengelola pembayaran peneliti jika berlaku

Persyaratan

  • Kualifikasi pendidikan tinggi yang relevan di bidang kesehatan, seperti kedokteran, sains, atau keperawatan, lebih disukai
  • Pengalaman klinis yang relevan minimal satu tahun, termasuk enam bulan memantau uji obat atau perangkat investigasi
  • Pengalaman dalam pemantauan berbasis risiko, termasuk pemantauan di lokasi dan jarak jauh
  • Pengetahuan tentang indikasi area terapi yang berlaku lebih disukai
  • Pemahaman tingkat lanjut tentang persyaratan peraturan dan hukum setempat, pedoman ICH/GCP, serta kebijakan yang relevan
  • Kemampuan berkolaborasi secara efektif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal lintas fungsi
  • Kemampuan perencanaan dan organisasi yang kuat, dengan kapasitas mengelola proyek serta tenggat waktu yang bersaing dalam lingkungan yang berubah
  • Kemahiran tingkat lanjut dalam menggunakan teknologi, alat, dan sumber daya untuk memberikan dukungan lokasi yang berfokus pada pelanggan
  • Keterampilan interpersonal, tertulis, lisan, mendengarkan aktif, dan presentasi yang kuat
  • Kemampuan membangun hubungan tepercaya dengan lokasi melalui keterlibatan, motivasi, dan pelatihan yang efektif
  • Keterampilan berpikir kritis dan penilaian yang baik untuk menyelesaikan masalah lokasi klinis
  • Komitmen terhadap integritas dan kepatuhan pada kode etik bisnis serta nilai-nilai kepemimpinan AbbVie
  • Pendekatan mandiri dan fokus konsisten pada hasil yang tepat waktu dan berkualitas tinggi dalam lingkungan yang bergerak cepat

Tunjangan

  • Pemberi kerja yang menjunjung kesetaraan kesempatan
  • Komitmen terhadap integritas, inovasi, transformasi kehidupan, dan pelayanan kepada masyarakat

Lowongan Terkait