AbbVie هي شركة أدوية عالمية تركز على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتوفيرها لعلاج الحالات الصحية المعقدة. تشمل محفظتها مجالات المناعة والأورام وعلوم الأعصاب وطب التجميل، وتقدم خدماتها للمرضى في أكثر من 175 دولة. تجمع الشركة بين البحث الدوائي والتصنيع والخبرة في مجال الرعاية الصحية، مدعومة باستثمارات كبيرة في الابتكار العلمي والبحث والتطوير. كما تسلط AbbVie الضوء على التنوع والاستدامة ودعم المرضى ضمن نهجها الأوسع لتحسين النتائج الصحية وتعزيز أثرها في المجتمعات.
باحث سريري مشارك من المستوى الثاني، الصين (عن بُعد)
دعم التجارب السريرية في مجال المناعة لدى AbbVie من خلال مراقبة المواقع البحثية، والامتثال التنظيمي، والإشراف على جودة البيانات، وأنشطة سلامة المرضى.
الوصف
- تطوير مسار AbbVie للبحوث السريرية من خلال تنفيذ أبحاث عالية الجودة والاستخدام الفعال للقدرات المتاحة
- التعاون مع الباحثين وفرق المواقع لبناء علاقات مثمرة في التجارب السريرية
- العمل جهة الاتصال الأساسية للمواقع البحثية
- مشاركة معلومات التجارب ذات الصلة وربط أصحاب المصلحة بالمواقع البحثية
- تدريب موظفي المواقع والباحثين الرئيسيين ومواءمتهم وتحفيزهم بشأن أهداف التجربة وبروتوكولاتها ومبادئ علاج المرضى
- تنفيذ اختيار المواقع، والتدريب على بدء الدراسة، والمراقبة الدورية، ومراقبة الإغلاق وفقًا للبروتوكولات واللوائح وممارسات التصنيع السريري الجيدة وإرشادات ICH وإجراءات التشغيل القياسية ومعايير الجودة
- تخصيص خطط إشراك المواقع، وجمع الرؤى المحلية، واستخدام أدوات إدارة علاقات العملاء لتتبع التقدم وتقييم الأثر
- ترجمة بروتوكولات الدراسة والمفاهيم العلمية ومتطلبات التجارب إلى تنفيذ فعال يوميًا
- تقييم أساليب استقطاب المرضى والاحتفاظ بهم في سياق رحلة المريض مع المرض
- بناء المعرفة بالمجالات العلاجية والأصول والمشهد السريري ورحلات المرضى لدعم الاستقطاب والالتزام بالبروتوكول
- توجيه الباحثين السريريين الأقل خبرة والمساهمة في تطويرهم
- المساهمة في فرق العمل والمبادرات العالمية والمحلية
- العمل مع فريق المراقبة المركزية على تقييمات المخاطر المستمرة لتحديد مخاوف أداء الدراسة وسلامة المرضى
- معالجة مؤشرات مخاطر المواقع وتنفيذ خطط الإجراءات الوقائية والتصحيحية
- تحديد الباحثين والمواقع البحثية المحتملين وتقييمهم
- ضمان تقديم بيانات المواقع بدقة وفي الموعد المحدد، بما في ذلك الإبلاغ عن أحداث السلامة ومتابعتها
- الحفاظ على الجاهزية لعمليات التدقيق والتفتيش التنظيمي
- إدارة مدفوعات الباحثين عند الاقتضاء
المتطلبات
- يُفضّل الحصول على مؤهل جامعي ذي صلة في مجال صحي، مثل الطب أو العلوم أو التمريض
- خبرة سريرية ذات صلة لمدة سنة واحدة على الأقل، تشمل ستة أشهر في مراقبة تجارب الأدوية أو الأجهزة البحثية
- خبرة في المراقبة القائمة على المخاطر، بما في ذلك المراقبة الميدانية وعن بُعد
- تُفضّل معرفة الاستطبابات الخاصة بالمجال العلاجي المعني
- فهم متقدم للمتطلبات التنظيمية والقانونية المحلية، وإرشادات ICH وممارسات التصنيع السريري الجيدة، والسياسات ذات الصلة
- القدرة على التعاون بفعالية مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين عبر الوظائف المختلفة
- قدرات قوية في التخطيط والتنظيم، مع القدرة على إدارة المشاريع والمواعيد النهائية المتنافسة في بيئة متغيرة
- إتقان متقدم لاستخدام التكنولوجيا والأدوات والموارد لتقديم دعم للمواقع يركز على العملاء
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين والكتابة والتواصل الشفهي والاستماع الفعال والعرض
- القدرة على بناء علاقات موثوقة مع المواقع من خلال المشاركة والتحفيز والتدريب الفعال
- مهارات سليمة في التفكير النقدي وإصدار الأحكام لحل مشكلات المواقع السريرية
- الالتزام بالنزاهة والامتثال لمدونة قواعد السلوك التجاري وقيم القيادة لدى AbbVie
- نهج يعتمد على التوجيه الذاتي وتركيز ثابت على تحقيق نتائج عالية الجودة في الوقت المناسب ضمن بيئة سريعة الوتيرة
المزايا
- صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص
- الالتزام بالنزاهة والابتكار وتغيير حياة الناس وخدمة المجتمع