애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상 연구 어소시에이트 II, 중국（원격）
시험기관 모니터링, 규제 준수, 데이터 품질 감독 및 환자 안전 활동을 통해 애브비의 면역학 임상시험을 지원합니다.
설명
- 높은 품질의 연구 수행과 가용 역량의 효과적인 활용을 통해 애브비의 임상 연구 파이프라인을 발전시킨다
- 연구자 및 시험기관 팀과 협력하여 생산적인 임상시험 관계를 구축한다
- 시험기관의 주요 연락 담당자 역할을 수행한다
- 관련 시험 정보를 공유하고 이해관계자와 시험기관을 연결한다
- 시험 목표, 프로토콜 및 환자 치료 원칙에 대해 시험기관 직원과 책임연구자를 교육하고, 인식을 조율하며 동기를 부여한다
- 프로토콜, 규정, GCP, ICH 가이드라인, SOP 및 품질 기준에 따라 시험기관 선정, 개시 교육, 정기 모니터링 및 종료 모니터링을 수행한다
- 시험기관 참여 계획을 맞춤화하고 현지 인사이트를 수집하며 CRM 도구를 사용해 진행 상황을 추적하고 영향을 평가한다
- 시험 프로토콜, 과학적 개념 및 시험 요건을 효과적인 일상 실행으로 전환한다
- 환자의 질병 여정이라는 맥락에서 모집 및 유지 전략을 평가한다
- 모집 및 프로토콜 준수를 지원하기 위해 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 지식을 구축한다
- 경험이 적은 CRA를 코칭하고 이들의 발전에 기여한다
- 글로벌 및 현지 태스크포스와 이니셔티브에 기여한다
- 중앙 모니터링 팀과 협력하여 지속적인 위험 평가를 수행하고 연구 수행 및 환자 안전 관련 우려를 식별한다
- 시험기관 위험 신호에 대응하고 예방 및 시정 조치 계획을 실행한다
- 잠재적인 연구자와 시험기관을 식별하고 평가한다
- 안전성 사건 보고 및 후속 조치를 포함하여 시험기관 데이터가 정확하고 일정에 맞게 제출되도록 한다
- 감사 및 규제기관 실사에 대비한 준비 상태를 유지한다
- 해당하는 경우 연구자 지급을 관리한다
지원 자격
- 의학, 과학 또는 간호학 등 보건 관련 분야의 관련 고등교육 자격을 우대한다
- 임상 관련 경력이 1년 이상이며, 이 중 시험용 의약품 또는 의료기기 시험 모니터링 경력이 6개월 이상이어야 한다
- 현장 및 원격 모니터링을 모두 포함한 위험 기반 모니터링 경험
- 해당 치료 영역의 적응증에 대한 지식을 우대한다
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인 및 관련 정책에 대한 높은 수준의 이해
- 다양한 기능의 내부 및 외부 이해관계자와 효과적으로 협업할 수 있는 능력
- 변화하는 환경에서 여러 프로젝트와 기한을 관리할 수 있는 뛰어난 계획 및 조직 능력
- 기술, 도구 및 리소스를 능숙하게 활용하여 고객 중심의 시험기관 지원을 제공하는 능력
- 뛰어난 대인관계, 문서 작성, 구두 의사소통, 적극적 경청 및 프레젠테이션 능력
- 효과적인 소통, 동기 부여 및 교육을 통해 신뢰할 수 있는 시험기관 관계를 구축하는 능력
- 임상시험기관 문제를 해결하기 위한 탄탄한 비판적 사고 및 판단 능력
- 정직성을 중시하고 애브비의 비즈니스 행동 강령과 리더십 가치를 준수하는 자세
- 자기주도적으로 업무를 수행하며 빠르게 변화하는 환경에서 시기적절하고 높은 품질의 결과에 일관되게 집중하는 자세
복리후생
- 기회 균등 고용주
- 정직성, 혁신, 삶의 변화 및 지역사회 봉사에 대한 헌신