AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Sodelavec za klinične raziskave II, Kitajska (delo na daljavo)
Podpirajte AbbViejeva klinična preskušanja na področju imunologije z monitoringom raziskovalnih mest, skladnostjo z regulativnimi zahtevami, nadzorom kakovosti podatkov in dejavnostmi, povezanimi z varnostjo bolnikov.
Opis
- Napredovati AbbViejev program kliničnih raziskav z visokokakovostnim izvajanjem raziskav in učinkovito uporabo razpoložljivih zmogljivosti
- Sodelovati z raziskovalci in ekipami raziskovalnih mest pri vzpostavljanju produktivnih odnosov v kliničnih preskušanjih
- Delovati kot glavna kontaktna oseba za raziskovalna mesta
- Deliti ustrezne informacije o preskušanju in povezovati deležnike z raziskovalnimi mesti
- Usposabljati, usklajevati in motivirati osebje mest ter glavne raziskovalce glede ciljev preskušanja, protokolov in načel zdravljenja bolnikov
- Izvajati izbor mest, uvajalno usposabljanje, rutinski monitoring in monitoring ob zaključku v skladu s protokoli, predpisi, smernicami GCP in ICH, standardnimi operativnimi postopki ter standardi kakovosti
- Prilagajati načrte sodelovanja z mesti, zbirati lokalne vpoglede ter uporabljati orodja CRM za spremljanje napredka in ocenjevanje učinka
- Prevajati protokole študij, znanstvene koncepte in zahteve preskušanj v učinkovito vsakodnevno izvedbo
- Ocenjevati pristope k vključevanju in zadržanju bolnikov v okviru njihove poti z boleznijo
- Graditi znanje o terapevtskih področjih, zdravilih, kliničnem okolju in poteh bolnikov za podporo vključevanju ter upoštevanju protokola
- Mentorirati manj izkušene CRA-je in prispevati k njihovemu razvoju
- Prispevati h globalnim in lokalnim delovnim skupinam ter pobudam
- Sodelovati z ekipo za centralni monitoring pri stalnih ocenah tveganj za prepoznavanje pomislekov glede uspešnosti študije in varnosti bolnikov
- Obravnavati signale tveganj na mestih ter izvajati preventivne in korektivne akcijske načrte
- Prepoznavati in ocenjevati potencialne raziskovalce in raziskovalna mesta
- Zagotavljati, da se podatki mest predložijo natančno in pravočasno, vključno s poročanjem o varnostnih dogodkih in njihovim spremljanjem
- Ohranjati pripravljenost na revizije in regulativne inšpekcijske preglede
- Upravljati izplačila raziskovalcem, kadar je to primerno
Zahteve
- Zaželena je ustrezna terciarna izobrazba s področja, povezanega z zdravjem, na primer medicine, naravoslovja ali zdravstvene nege
- Najmanj eno leto kliničnih izkušenj, vključno s šestimi meseci monitoringa raziskav zdravil ali medicinskih pripomočkov
- Izkušnje z na tveganju temelječim monitoringom, vključno z monitoringom na mestu in na daljavo
- Poznavanje indikacij na ustreznem terapevtskem področju je zaželeno
- Napredno razumevanje lokalnih regulativnih in pravnih zahtev, smernic ICH/GCP ter ustreznih politik
- Sposobnost učinkovitega sodelovanja z notranjimi in zunanjimi deležniki iz različnih funkcij
- Močne sposobnosti načrtovanja in organizacije ter sposobnost upravljanja konkurenčnih projektov in rokov v spreminjajočem se okolju
- Napredno obvladovanje uporabe tehnologije, orodij in virov za zagotavljanje uporabniško usmerjene podpore raziskovalnim mestom
- Močne medosebne, pisne, ustne, veščine aktivnega poslušanja in predstavitvene veščine
- Sposobnost gradnje zaupanja vrednih odnosov z mesti z učinkovitim sodelovanjem, motiviranjem in usposabljanjem
- Dobro razvite veščine kritičnega mišljenja in presoje za reševanje vprašanj na kliničnih mestih
- Zavezanost integriteti in skladnosti z AbbViejevim kodeksom poslovnega ravnanja ter vodstvenimi vrednotami
- Samostojen pristop in dosleden poudarek na pravočasnih, visokokakovostnih rezultatih v hitrem okolju
Ugodnosti
- Delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti
- Zavezanost integriteti, inovacijam, spreminjanju življenj in služenju skupnosti