AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych II, Chiny (praca zdalna)
Wsparcie badań klinicznych AbbVie w obszarze immunologii poprzez monitorowanie ośrodków badawczych, zgodność z wymogami regulacyjnymi, nadzór nad jakością danych i działania na rzecz bezpieczeństwa pacjentów.
Opis
- Rozwijanie działalności AbbVie w zakresie badań klinicznych poprzez wysokiej jakości realizację badań i efektywne wykorzystywanie dostępnych możliwości
- Współpraca z badaczami i zespołami ośrodków badawczych w celu budowania produktywnych relacji w ramach badań klinicznych
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej dla ośrodków badawczych
- Udostępnianie istotnych informacji o badaniach i łączenie interesariuszy z ośrodkami badawczymi
- Szkolenie, uzgadnianie działań i motywowanie personelu ośrodków oraz głównych badaczy w zakresie celów badań, protokołów i zasad leczenia pacjentów
- Prowadzenie wyboru ośrodków, szkoleń inicjujących, rutynowego monitorowania i monitorowania przy zamknięciu badania zgodnie z protokołami, przepisami, zasadami GCP, wytycznymi ICH, standardowymi procedurami operacyjnymi i standardami jakości
- Dostosowywanie planów zaangażowania ośrodków, zbieranie lokalnych informacji oraz korzystanie z narzędzi CRM do śledzenia postępów i oceny wpływu
- Przekładanie protokołów badań, koncepcji naukowych i wymagań dotyczących badań na skuteczną realizację codziennych działań
- Ocenianie strategii rekrutacji i utrzymania pacjentów z uwzględnieniem przebiegu choroby
- Rozwijanie wiedzy o obszarach terapeutycznych, produktach, środowisku klinicznym i ścieżkach pacjentów w celu wspierania rekrutacji oraz przestrzegania protokołu
- Mentorowanie mniej doświadczonych specjalistów ds. badań klinicznych i wspieranie ich rozwoju
- Udział w globalnych i lokalnych zespołach zadaniowych oraz inicjatywach
- Współpraca z zespołem Centralnego Monitorowania przy bieżącej ocenie ryzyka w celu identyfikowania problemów związanych z realizacją badania i bezpieczeństwem pacjentów
- Reagowanie na sygnały ryzyka dotyczące ośrodków oraz realizowanie planów działań zapobiegawczych i korygujących
- Identyfikowanie i ocenianie potencjalnych badaczy oraz ośrodków badawczych
- Zapewnianie dokładnego i terminowego przekazywania danych z ośrodków, w tym zgłaszania zdarzeń związanych z bezpieczeństwem i działań następczych
- Utrzymywanie gotowości do audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- Administrowanie płatnościami dla badaczy, jeśli ma to zastosowanie
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe kierunkowe w dziedzinie związanej z ochroną zdrowia, np. medyczne, przyrodnicze lub pielęgniarskie
- Co najmniej rok doświadczenia w obszarze klinicznym, w tym sześć miesięcy monitorowania badań leków lub wyrobów medycznych
- Doświadczenie w monitorowaniu opartym na ryzyku, obejmujące zarówno monitorowanie na miejscu, jak i zdalne
- Preferowana znajomość wskazań w odpowiednim obszarze terapeutycznym
- Zaawansowane rozumienie lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz odpowiednich zasad
- Umiejętność skutecznej współpracy z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami w różnych obszarach funkcjonalnych
- Silne umiejętności planowania i organizacji oraz zdolność do zarządzania konkurującymi projektami i terminami w zmiennym środowisku
- Zaawansowana biegłość w korzystaniu z technologii, narzędzi i zasobów w celu zapewniania zorientowanego na klienta wsparcia ośrodków
- Silne umiejętności interpersonalne, pisemne, werbalne, aktywnego słuchania i prezentacji
- Umiejętność budowania opartych na zaufaniu relacji z ośrodkami poprzez skuteczne angażowanie, motywowanie i szkolenie
- Dobre umiejętności krytycznego myślenia i oceny sytuacji w celu rozwiązywania problemów ośrodków klinicznych
- Zaangażowanie w uczciwość oraz przestrzeganie kodeksu postępowania biznesowego i wartości przywódczych AbbVie
- Samodzielność i stała koncentracja na terminowym uzyskiwaniu wysokiej jakości wyników w dynamicznym środowisku
Benefity
- Pracodawca zapewniający równe szanse
- Zaangażowanie w uczciwość, innowacje, poprawę jakości życia i służbę społeczności