AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado/a de Investigación Clínica II, China (Remoto)
Apoya los ensayos clínicos de inmunología de AbbVie mediante el monitoreo de centros de investigación, el cumplimiento normativo, la supervisión de la calidad de los datos y las actividades de seguridad de los pacientes.
Descripción
- Impulsar la cartera de investigación clínica de AbbVie mediante una ejecución de alta calidad y el uso eficaz de las capacidades disponibles
- Colaborar con investigadores y equipos de los centros para establecer relaciones productivas en los ensayos clínicos
- Actuar como contacto principal para los centros de investigación
- Compartir información relevante de los ensayos y conectar a las partes interesadas con los centros de investigación
- Capacitar, alinear y motivar al personal de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos de los ensayos, los protocolos y los principios del tratamiento de los pacientes
- Realizar la selección de centros, la capacitación de inicio, el monitoreo rutinario y el monitoreo de cierre de acuerdo con los protocolos, las normativas, las BPC, las directrices de ICH, los procedimientos normalizados de trabajo y los estándares de calidad
- Adaptar los planes de participación de los centros, recopilar información local y utilizar herramientas de CRM para hacer seguimiento del progreso y evaluar el impacto
- Traducir los protocolos de los estudios, los conceptos científicos y los requisitos de los ensayos en una ejecución diaria eficaz
- Evaluar los enfoques de reclutamiento y retención en el contexto del recorrido de la enfermedad del paciente
- Desarrollar conocimientos sobre las áreas terapéuticas, los activos, el panorama clínico y los recorridos de los pacientes para apoyar el reclutamiento y el cumplimiento de los protocolos
- Orientar a los CRA con menos experiencia y contribuir a su desarrollo
- Contribuir a grupos de trabajo e iniciativas globales y locales
- Trabajar con el equipo de Monitoreo Central en evaluaciones de riesgos continuas para identificar problemas relacionados con el desempeño del estudio y la seguridad de los pacientes
- Abordar las señales de riesgo de los centros y ejecutar planes de acción preventivos y correctivos
- Identificar y evaluar a posibles investigadores y centros de investigación
- Garantizar que los datos de los centros se presenten con precisión y a tiempo, incluidos los informes y el seguimiento de eventos de seguridad
- Mantener la preparación para auditorías e inspecciones regulatorias
- Administrar los pagos a los investigadores cuando corresponda
Requisitos
- Se prefiere una titulación superior pertinente en un campo relacionado con la salud, como medicina, ciencias o enfermería
- Al menos un año de experiencia relacionada con el ámbito clínico, incluidos seis meses de monitoreo de ensayos de medicamentos o dispositivos en investigación
- Experiencia en monitoreo basado en riesgos, incluido el monitoreo presencial y remoto
- Se prefieren conocimientos sobre las indicaciones aplicables del área terapéutica
- Comprensión avanzada de los requisitos regulatorios y legales locales, las directrices de ICH/BPC y las políticas pertinentes
- Capacidad para colaborar eficazmente con partes interesadas internas y externas de distintas funciones
- Sólidas capacidades de planificación y organización, con capacidad para gestionar proyectos y plazos simultáneos en un entorno cambiante
- Dominio avanzado del uso de tecnología, herramientas y recursos para brindar apoyo a los centros con enfoque en el cliente
- Sólidas habilidades interpersonales, escritas, verbales, de escucha activa y de presentación
- Capacidad para establecer relaciones de confianza con los centros mediante una participación, motivación y capacitación eficaces
- Buen criterio y capacidad de pensamiento crítico para resolver problemas de los centros clínicos
- Compromiso con la integridad y el cumplimiento del código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie
- Enfoque autodirigido y concentración constante en obtener resultados oportunos y de alta calidad en un entorno dinámico
Beneficios
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- Compromiso con la integridad, la innovación, la transformación de vidas y el servicio a la comunidad