AbbVie
AbbVie
AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.

Klinisk forskningsassistent II, Kina (fjernarbejde)

Understøt AbbVies kliniske immunologiske forsøg gennem monitorering af forsøgssteder, overholdelse af regler, kontrol af datakvalitet og patientsikkerhedsaktiviteter.

Beskrivelse

  • Fremme AbbVies pipeline for klinisk forskning gennem forskning af høj kvalitet og effektiv udnyttelse af tilgængelige kompetencer
  • Samarbejde med investigatorer og teams på forsøgssteder for at opbygge produktive relationer inden for kliniske forsøg
  • Være den primære kontaktperson for forsøgssteder
  • Dele relevant information om forsøg og forbinde interessenter med forsøgssteder
  • Uddanne, koordinere og motivere personale på forsøgssteder og principal investigators om forsøgenes mål, protokoller og principper for patientbehandling
  • Gennemføre udvælgelse af forsøgssteder, opstartstræning samt rutine- og afsluttende monitorering i overensstemmelse med protokoller, regler, GCP, ICH-retningslinjer, standardprocedurer og kvalitetsstandarder
  • Tilpasse planer for engagement med forsøgssteder, indsamle lokal indsigt og bruge CRM-værktøjer til at følge fremskridt og evaluere effekt
  • Omsætte studieprotokoller, videnskabelige begreber og forsøgsrelaterede krav til effektiv daglig udførelse
  • Vurdere tilgange til rekruttering og fastholdelse i forbindelse med patientens sygdomsforløb
  • Opbygge viden om terapiområder, aktiver, det kliniske landskab og patientforløb for at understøtte rekruttering og overholdelse af protokollen
  • Coache mindre erfarne CRA'er og bidrage til deres udvikling
  • Bidrage til globale og lokale arbejdsgrupper og initiativer
  • Samarbejde med Central Monitoring-teamet om løbende risikovurderinger for at identificere problemer med forsøgsresultater og patientsikkerhed
  • Håndtere risikosignaler fra forsøgssteder og gennemføre forebyggende og korrigerende handlingsplaner
  • Identificere og vurdere potentielle investigatorer og forsøgssteder
  • Sikre, at data fra forsøgssteder indsendes korrekt og til tiden, herunder rapportering og opfølgning på sikkerhedshændelser
  • Opretholde beredskab til audits og myndighedsinspektioner
  • Administrere betalinger til investigatorer, når det er relevant

Krav

  • En relevant videregående uddannelse inden for et sundhedsrelateret område, f.eks. medicin, naturvidenskab eller sygepleje, foretrækkes
  • Mindst ét års klinisk relateret erfaring, herunder seks måneders monitorering af forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr
  • Erfaring med risikobaseret monitorering, herunder både monitorering på stedet og på afstand
  • Kendskab til relevante indikationer inden for terapiområdet foretrækkes
  • Avanceret forståelse af lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og relevante politikker
  • Evne til at samarbejde effektivt med interne og eksterne interessenter på tværs af funktioner
  • Stærke planlægnings- og organisatoriske evner samt kapacitet til at håndtere konkurrerende projekter og deadlines i et miljø under forandring
  • Avancerede færdigheder i brug af teknologi, værktøjer og ressourcer til at yde kundeorienteret støtte til forsøgssteder
  • Stærke interpersonelle, skriftlige, mundtlige, aktive lytte- og præsentationsfærdigheder
  • Evne til at opbygge tillidsfulde relationer til forsøgssteder gennem effektivt engagement, motivation og træning
  • Gode kritiske tænkeevner og dømmekraft til at løse problemer på kliniske forsøgssteder
  • Engagement i integritet og overholdelse af AbbVies adfærdskodeks og ledelsesværdier
  • Selvstændig tilgang og konsekvent fokus på rettidige resultater af høj kvalitet i et dynamisk miljø

Fordele

  • Arbejdsgiver med lige muligheder
  • Engagement i integritet, innovation, at forandre liv og at tjene samfundet

Relaterede job