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Allucent
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1.001 – 5.000 Mitarbeitende
Sponsor für FachkräftevisumBeratungGesundheitswesenLogistik
Allucent ist ein Beratungs- und Gesundheitspartner, der kleine und mittelständische Biotech-Unternehmen dabei unterstützt, Therapien durch den gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung voranzubringen. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Entwicklung, klinische Pharmakologie, regulatorische Strategie, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz. Dabei begleitet Allucent Programme von der frühen Forschung und klinischen Prüfung bis zur Überwachung nach der Marktzulassung. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung und Fachwissen unter anderem in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten, Neurologie, Autoimmunerkrankungen und seltene Krankheiten arbeitet Allucent mit Biotech-Teams zusammen, um die wissenschaftlichen, regulatorischen und operativen Herausforderungen bei der Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten bis zur Marktreife zu bewältigen.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Research Associate auf Vertragsbasis

Überwachen Sie Prüfzentren in allen Phasen klinischer Studien und gewährleisten Sie die Einhaltung der GCP-Vorgaben sowie die Datenqualität. Unterstützen Sie die biopharmazeutischen Kunden von Allucent bei der Aktivierung von Prüfzentren, regulatorischen Aktivitäten und der Studienvorbereitung.

FRFrankreichHybridTeilzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: HebräischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Leiten Sie Monitoring-Aktivitäten für zugewiesene klinische Studien – von der Initiierung der Prüfzentren über routinemäßige Monitoring-Besuche bis zu Abschlussbesuchen
  • Stellen Sie die Einhaltung von Studienprotokollen, GCP, ICH, SOPs und geltenden Vorschriften sicher
  • Bauen Sie als zentrale Ansprechperson vertrauensvolle Beziehungen zu Prüfzentren auf und unterstützen Sie eine präzise Datenerhebung in hoher Qualität
  • Untersuchen und lösen Sie Probleme an Prüfzentren und eskalieren Sie Risiken bei Bedarf, um die Integrität der Studie und die Sicherheit der Patienten zu schützen
  • Unterstützen Sie regulatorische Angelegenheiten, die Aktivierung von Prüfzentren und Aktivitäten zur Studienvorbereitung
  • Steuern Sie die Beziehungen zu Prüfärzten und Prüfzentren und koordinieren Sie effektiv zwischen Sponsoren und Prüfzentren
  • Reisen Sie innerhalb Israels

Anforderungen

  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Leitung von Monitoring-Aktivitäten in komplexen klinischen Studien, idealerweise in der Onkologie oder bei seltenen Erkrankungen
  • Sehr gute Kenntnisse der ICH-GCP- und der geltenden regulatorischen Richtlinien
  • Sichere schriftliche und mündliche Kommunikation auf Englisch und Hebräisch
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und konkurrierende Prioritäten effektiv zu bewältigen
  • Bereitschaft zu erforderlichen Reisen

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