Allucent
Allucent
Allucent je konzultačným a zdravotníckym partnerom, ktorý pomáha malým a stredne veľkým biotechnologickým spoločnostiam napredovať vo vývoji liečiv. Jeho služby zahŕňajú klinický vývoj, klinickú farmakológiu, regulačnú stratégiu, bezpečnosť liečiv a farmakovigilanciu, pričom podporujú programy od počiatočného výskumu a klinických skúšaní až po sledovanie po uvedení na trh. Vďaka viac ako 30 rokom skúseností a odborným znalostiam v oblastiach, ako sú onkológia, infekčné ochorenia, neurológia, autoimunitné ochorenia a zriedkavé choroby, Allucent pomáha biotechnologickým tímom riešiť vedecké, regulačné a prevádzkové výzvy spojené s uvedením nových liečebných postupov na trh.

Senior klinický výskumný pracovník na zmluvu

Monitorujte výskumné pracoviská v rôznych fázach klinických skúšaní a zároveň zabezpečujte súlad so zásadami GCP a kvalitu údajov. Podporujte biofarmaceutických klientov spoločnosti Allucent pri aktivácii pracovísk, regulačných činnostiach a začatí štúdií.

Popis

  • Viesť monitorovacie činnosti pre pridelené klinické skúšania od iniciačnej návštevy pracoviska cez pravidelné monitorovacie návštevy až po záverečné návštevy
  • Zabezpečovať súlad so študijnými protokolmi, GCP, ICH, SOP a platnými právnymi predpismi
  • Budovať dôveryhodné vzťahy s pracoviskami ako hlavný kontaktný pracovník a zároveň podporovať presný zber údajov vysokej kvality
  • Prešetrovať a riešiť problémy na pracoviskách a podľa potreby eskalovať riziká s cieľom chrániť integritu skúšania a bezpečnosť pacientov
  • Podporovať regulačné záležitosti, aktiváciu pracovísk a činnosti súvisiace so začatím štúdií
  • Riadiť vzťahy s hlavnými skúšajúcimi a pracoviskami a efektívne koordinovať spoluprácu medzi zadávateľmi a pracoviskami
  • Cestovať po celom Izraeli

Požiadavky

  • Minimálne päť rokov skúseností s vedením monitorovacích činností v komplexných klinických skúšaniach, ideálne v oblasti onkológie alebo zriedkavých ochorení
  • Dobrá znalosť ICH-GCP a príslušných regulačných usmernení
  • Sebavedomá písomná a ústna komunikácia v angličtine a hebrejčine
  • Schopnosť pracovať samostatne a efektívne riadiť konkurenčné priority
  • Ochota cestovať podľa potreby