
1 001 – 5 000 Zamestnanci
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovLogistikaPoradenstvoZdravotná starostlivosťAllucent je konzultačným a zdravotníckym partnerom, ktorý pomáha malým a stredne veľkým biotechnologickým spoločnostiam napredovať vo vývoji liečiv. Jeho služby zahŕňajú klinický vývoj, klinickú farmakológiu, regulačnú stratégiu, bezpečnosť liečiv a farmakovigilanciu, pričom podporujú programy od počiatočného výskumu a klinických skúšaní až po sledovanie po uvedení na trh. Vďaka viac ako 30 rokom skúseností a odborným znalostiam v oblastiach, ako sú onkológia, infekčné ochorenia, neurológia, autoimunitné ochorenia a zriedkavé choroby, Allucent pomáha biotechnologickým tímom riešiť vedecké, regulačné a prevádzkové výzvy spojené s uvedením nových liečebných postupov na trh.
Senior klinický výskumný pracovník na zmluvu
Monitorujte výskumné pracoviská v rôznych fázach klinických skúšaní a zároveň zabezpečujte súlad so zásadami GCP a kvalitu údajov. Podporujte biofarmaceutických klientov spoločnosti Allucent pri aktivácii pracovísk, regulačných činnostiach a začatí štúdií.
Popis
- Viesť monitorovacie činnosti pre pridelené klinické skúšania od iniciačnej návštevy pracoviska cez pravidelné monitorovacie návštevy až po záverečné návštevy
- Zabezpečovať súlad so študijnými protokolmi, GCP, ICH, SOP a platnými právnymi predpismi
- Budovať dôveryhodné vzťahy s pracoviskami ako hlavný kontaktný pracovník a zároveň podporovať presný zber údajov vysokej kvality
- Prešetrovať a riešiť problémy na pracoviskách a podľa potreby eskalovať riziká s cieľom chrániť integritu skúšania a bezpečnosť pacientov
- Podporovať regulačné záležitosti, aktiváciu pracovísk a činnosti súvisiace so začatím štúdií
- Riadiť vzťahy s hlavnými skúšajúcimi a pracoviskami a efektívne koordinovať spoluprácu medzi zadávateľmi a pracoviskami
- Cestovať po celom Izraeli
Požiadavky
- Minimálne päť rokov skúseností s vedením monitorovacích činností v komplexných klinických skúšaniach, ideálne v oblasti onkológie alebo zriedkavých ochorení
- Dobrá znalosť ICH-GCP a príslušných regulačných usmernení
- Sebavedomá písomná a ústna komunikácia v angličtine a hebrejčine
- Schopnosť pracovať samostatne a efektívne riadiť konkurenčné priority
- Ochota cestovať podľa potreby