Allucent
Allucent
Allucent est un partenaire de conseil et de santé qui aide les entreprises de biotechnologie de petite et moyenne taille à faire progresser leurs thérapies tout au long du processus de développement des médicaments. Ses services couvrent le développement clinique, la pharmacologie clinique, la stratégie réglementaire, la sécurité des médicaments et la pharmacovigilance, en accompagnant les programmes depuis la recherche initiale et les essais cliniques jusqu’à la surveillance post-commercialisation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une expertise dans des domaines tels que l’oncologie, les maladies infectieuses, la neurologie, les maladies auto-immunes et les maladies rares, Allucent collabore avec les équipes de biotechnologie pour relever les défis scientifiques, réglementaires et opérationnels liés à la mise sur le marché de nouveaux traitements.

Attaché de recherche clinique senior en contrat

Supervisez les centres investigateurs tout au long des phases des essais cliniques, en veillant au respect des BPC et à la qualité des données. Accompagnez les clients biopharmaceutiques d’Allucent dans l’activation des centres, les activités réglementaires et le démarrage des études.

Description

  • Diriger les activités de monitoring des essais cliniques attribués, de l’initiation du centre aux visites de monitoring de routine et de clôture
  • Veiller au respect des protocoles d’étude, des BPC, de l’ICH, des procédures opératoires standard et de la réglementation applicable
  • Établir des relations de confiance avec les centres en tant que contact principal, tout en favorisant une collecte de données précise et de haute qualité
  • Enquêter sur les problèmes rencontrés par les centres et les résoudre, en remontant les risques si nécessaire afin de protéger l’intégrité de l’essai et la sécurité des patients
  • Soutenir les activités réglementaires, l’activation des centres et le démarrage des études
  • Gérer les relations avec les investigateurs et les centres, et coordonner efficacement les échanges entre promoteurs et centres
  • Se déplacer dans tout Israël

Exigences

  • Au moins cinq ans d’expérience dans la direction d’activités de monitoring d’essais cliniques complexes, idéalement en oncologie ou dans les maladies rares
  • Solide connaissance de l’ICH-BPC et des directives réglementaires applicables
  • Excellentes capacités de communication écrite et orale en anglais et en hébreu
  • Capacité à travailler de manière autonome et à gérer efficacement des priorités concurrentes
  • Disponibilité pour se déplacer selon les besoins

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