Allucent
Allucent
Allucent är en konsult- och hälsovårdspartner som hjälper små och medelstora bioteknikföretag att utveckla behandlingar genom läkemedelsutvecklingsprocessen. Företagets tjänster omfattar klinisk utveckling, klinisk farmakologi, regulatorisk strategi, läkemedelssäkerhet och farmakovigilans. Allucent stödjer program från tidig forskning och kliniska prövningar till uppföljning efter lansering. Med mer än 30 års erfarenhet och expertis inom bland annat onkologi, infektionssjukdomar, neurologi, autoimmuna tillstånd och sällsynta sjukdomar samarbetar Allucent med bioteknikteam för att hantera de vetenskapliga, regulatoriska och operativa utmaningarna med att föra nya behandlingar till marknaden.

Senior klinisk forskningsassistent – konsult

Övervaka prövningsenheter genom kliniska prövningars olika faser och säkerställ efterlevnad av GCP samt hög datakvalitet. Stöd Allucents biofarmaceutiska kunder med initiering av prövningsenheter, regulatoriska aktiviteter och uppstart av studier.

Beskrivning

  • Leda monitoreringsaktiviteter för tilldelade kliniska prövningar, från initieringsbesök till rutinmässiga monitoreringsbesök och avslutningsbesök
  • Säkerställa efterlevnad av studieprotokoll, GCP, ICH, SOP:er och tillämpliga regelverk
  • Utveckla förtroendefulla relationer med prövningsenheter som primär kontaktperson och samtidigt stödja korrekt datainsamling av hög kvalitet
  • Utreda och lösa problem vid prövningsenheter och eskalera risker vid behov för att skydda prövningens integritet och patientsäkerheten
  • Stödja regulatoriska frågor, initiering av prövningsenheter och aktiviteter för studieuppstart
  • Hantera relationer med prövare och prövningsenheter samt samordna samarbetet mellan sponsorer och prövningsenheter
  • Resa i hela Israel

Krav

  • Minst fem års erfarenhet av att leda monitoreringsaktiviteter i komplexa kliniska prövningar, helst inom onkologi eller sällsynta sjukdomar
  • God kunskap om ICH-GCP och tillämpliga regulatoriska riktlinjer
  • Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga på engelska och hebreiska
  • Förmåga att arbeta självständigt och effektivt hantera konkurrerande prioriteringar
  • Beredskap att resa vid behov

Relaterade jobb

Leonardo

Verifierings- och valideringsingenjör för satellitmarksystem

Leonardo

Bli en del av Telespazio, Leonardos samriskbolag för rymdtjänster, och testa komplexa marksystem för satelliter. Planera och genomför integrations-, verifierings- och valideringskampanjer i Rom och Fucino.

Öppna