Allucent ir konsultāciju un veselības aprūpes partneris, kas palīdz maziem un vidējiem biotehnoloģiju uzņēmumiem virzīt terapijas uz priekšu zāļu izstrādes procesā. Uzņēmuma pakalpojumi ietver klīnisko izstrādi, klīnisko farmakoloģiju, regulatīvo stratēģiju, zāļu drošumu un farmakovigilanci, atbalstot programmas no agrīnas izpētes un klīniskajiem pētījumiem līdz uzraudzībai pēc zāļu nonākšanas tirgū. Apvienojot vairāk nekā 30 gadu pieredzi ar zināšanām onkoloģijā, infekcijas slimībās, neiroloģijā, autoimūnās slimībās un retajās slimībās, Allucent palīdz biotehnoloģiju komandām risināt zinātniskos, regulatīvos un darbības izaicinājumus, kas saistīti ar jaunu ārstēšanas metožu ieviešanu tirgū.
Vecākais klīnisko pētījumu asistents uz līguma pamata
Uzraugiet pētījumu centrus visos klīnisko pētījumu posmos, nodrošinot GCP prasību ievērošanu un datu kvalitāti. Atbalstiet Allucent biofarmācijas klientus pētījumu centru aktivizēšanā, regulatīvajās darbībās un pētījumu uzsākšanā.
Apraksts
- Vadiet piešķirto klīnisko pētījumu uzraudzības darbības no pētījuma centra sākuma vizītes līdz regulārām uzraudzības un noslēguma vizītēm
- Nodrošiniet pētījumu protokolu, GCP, ICH, standarta darba procedūru un piemērojamo normatīvo aktu ievērošanu
- Kā galvenais kontaktpunkts veidojiet uzticamas attiecības ar pētījumu centriem un atbalstiet precīzu, kvalitatīvu datu vākšanu
- Izmeklējiet un risiniet pētījumu centru problēmas, nepieciešamības gadījumā eskalējot riskus, lai aizsargātu pētījuma integritāti un pacientu drošību
- Atbalstiet regulatīvās darbības, pētījumu centru aktivizēšanu un pētījumu uzsākšanu
- Pārvaldiet attiecības ar pētniekiem un pētījumu centriem un efektīvi koordinējiet sponsoru un pētījumu centru sadarbību
- Dodieties komandējumos pa Izraēlu
Prasības
- Vismaz piecu gadu pieredze uzraudzības darbību vadīšanā sarežģītos klīniskajos pētījumos, vēlams onkoloģijas vai reto slimību jomā
- Teicamas zināšanas par ICH-GCP un piemērojamajām regulatīvajām vadlīnijām
- Pārliecinošas rakstiskās un mutiskās angļu un ivrita valodas prasmes
- Spēja strādāt patstāvīgi un efektīvi pārvaldīt savstarpēji konkurējošas prioritātes
- Gatavība doties komandējumos atbilstoši nepieciešamībai