Allucent는 중소 바이오테크 기업이 신약 개발 과정에서 치료제 개발을 진전시킬 수 있도록 지원하는 컨설팅 및 헬스케어 파트너입니다. 임상 개발, 임상 약리학, 규제 전략, 의약품 안전성, 약물감시 등 다양한 서비스를 제공하며, 초기 연구와 임상시험부터 시판 후 감시까지 각종 프로그램을 지원합니다. 30년 이상의 경험과 종양학, 감염병, 신경계 질환, 자가면역질환, 희귀질환 등의 분야에 대한 전문성을 바탕으로, Allucent는 바이오테크 팀과 협력해 새로운 치료제를 시장에 선보이는 과정에서 발생하는 과학적·규제적·운영상의 과제에 대응합니다.
시니어 임상시험 연구 담당자 계약직
임상시험의 각 단계에서 시험기관을 모니터링하며 GCP 준수와 데이터 품질을 유지합니다. Allucent의 바이오의약품 고객을 지원하고 시험기관 개시, 규제 업무 및 시험 시작을 담당합니다.
설명
- 배정된 임상시험의 모니터링 활동을 주도하며 시험기관 개시, 정기 모니터링 및 종료 방문까지 담당
- 시험계획서, GCP, ICH, SOP 및 관련 규정을 준수
- 주요 연락 담당자로서 시험기관과 신뢰 관계를 구축하고 정확하고 고품질의 데이터 수집을 지원
- 시험기관 문제를 조사하고 해결하며, 필요한 경우 위험을 상위 단계로 보고하여 시험의 무결성과 환자 안전을 보호
- 규제 업무, 시험기관 개시 및 시험 시작 활동 지원
- 연구자와 시험기관의 관계를 관리하고 의뢰자와 시험기관 간의 효과적인 조율
- 이스라엘 전역 출장
지원 자격
- 복잡한 임상시험에서 모니터링 활동을 주도한 경력 5년 이상. 종양학 또는 희귀질환 분야 경험 우대
- ICH-GCP 및 관련 규제 지침에 대한 높은 수준의 지식
- 영어와 히브리어로 자신 있게 서면 및 구두 의사소통이 가능한 분
- 독립적으로 업무를 수행하고 여러 우선순위를 효과적으로 관리할 수 있는 분
- 필요에 따라 출장이 가능한 분
